Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af håndrehabiliteringsrobot på akut slagtilfælde

28. januar 2025 opdateret af: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Effekten af ​​håndrehabiliteringsrobot på funktionalitet og aktiviteter i dagligdagen i akut slagtilfælde rehabilitering

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​håndrobotassisteret terapi om funktionalitet, fine motoriske færdigheder og aktiviteter i dagligdagen (ADL'er) i akut slagtilfælde. I alt 30 deltagere i alderen 40-60 år med en diagnose af slagtilfælde blev tilfældigt tildelt to grupper: en neuroudviklingsbehandling (NDT) gruppe (n = 15) og en håndrobotassisteret terapi-gruppe (n = 15). NDT -gruppen modtog et standard rehabiliteringsprogram, herunder styrkelse, strækning og fine motoriske aktiviteter, tre gange om ugen i 8 uger. Håndrobotgruppen modtog det samme NDT -program med tilføjelse af håndrobotterapisessioner tre gange om ugen i 8 uger.

Resultatforanstaltninger omfattede Abilhand Stroke-spørgeskemaet til håndfunktion, Barthel-indekset (BI) til ADLS, handicap i ARM, skulder og hånd (DASH) spørgeskema til funktionalitet, den ni-hullers PEG-test (NHPT) for fine motoriske færdigheder , og den modificerede Ashworth -skala (MAS) for spasticitet. Begge grupper viste signifikante forbedringer i ADL'er, fine motoriske færdigheder og abilhand -scoringer efter behandling (p <0,05). Håndrobotgruppen demonstrerede overlegne forbedringer i BI- og NHPT -scoringer sammenlignet med NDT -gruppen (P <0,05), mens andre parametre viste sammenlignelige resultater mellem grupper.

Håndrobotassisteret terapi kan tjene som en komplementær tilgang til neuroudviklingsbehandling hos personer med akut slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​håndrobotassisteret terapi om funktionalitet, fine motoriske færdigheder og aktiviteter i dagligdagen (ADL'er) hos individer, der gennemgår akut slagtilfælde. I alt 30 deltagere i alderen 40-60 år og diagnosticeret med slagtilfælde blev tilfældigt tildelt i to grupper: en neuroudviklingsbehandling (NDT) gruppe (n = 15) og en håndrobotassisteret terapi-gruppe (n = 15).

NDT -gruppen deltog i et rehabiliteringsprogram bestående af styrkelse, strækning og fine motoriske aktiviteter, der blev administreret tre gange om ugen i 8 uger. Den håndrobotassisterede terapegruppe modtog det samme NDT-program med tilføjelse af håndrobotterapi, udført tre gange om ugen i 8 uger umiddelbart efter NDT-sessionerne.

Flere vurderingsværktøjer blev brugt til at evaluere resultater: Abilhand-slagtilfælde til håndfunktion, Barthel-indekset (BI) til ADL'er, handicap i ARM, skulder og hånd (DASH) spørgeskema for funktionalitet, den ni-hullers PEG-test ( NHPT) for fine motoriske færdigheder og den modificerede Ashworth -skala (MAS) for spasticitet. Baselineegenskaber, inklusive alder, køn og slagtilfælde, blev homogent fordelt mellem grupper.

Begge grupper udviste betydelige forbedringer i ADL'er, fine motoriske aktiviteter, abilhand-score og NHPT-resultater efter behandling sammenlignet med baseline (P <0,05). Imidlertid demonstrerede den håndrobotassisterede terapegruppe signifikant større forbedringer i BI- og NHPT-scoringer sammenlignet med NDT-gruppen (P <0,05). For andre parametre viste begge grupper lignende resultater.

Disse fund antyder, at håndrobotassisteret terapi effektivt kan anvendes som en komplementær tilgang til neuroudviklingsbehandling ved akut rehabilitering af slagtilfælde, især til at forbedre ADL'er og fine motoriske færdigheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • NP Istanbul Hospital
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34810
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer i alderen 40-60 diagnosticeret med slagtilfælde
  • Besiddelse af tilstrækkelige kommunikationsevner
  • En score på mindst 20 eller højere på mini-mental tilstandsundersøgelse
  • Fuldt bevægelsesområde i Metacarpophalangeal (MCP), proximal interphalangeal (PIP) og distal interphalangeal (DIP) led
  • Spasticitetsresultat på 2 eller derunder i albuen, håndleddet og fingerfleksor muskler i henhold til den modificerede Ashworth -skala
  • Øvre ekstremitetsmuskelstyrke mellem 2+ og 4
  • Slagtilfælde varighed på ikke over 6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at imødekomme undersøgelseskravene på grund af utilstrækkelige verbale eller skriftlige kommunikationsevner
  • Tilstedeværelse af deformiteter, der forhindrer deltagelse i træning
  • Yderligere diagnoser af kardiovaskulær, reumatologisk eller ortopædiske tilstande
  • Personer, der har gennemgået en operation inden for de sidste 6 måneder, blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neuroudviklingsgruppe
I alt 30 deltagere opfyldte inklusionskriterier blev opdelt i to grupper: den neuroudviklingsbehandling (NDT) gruppe (n = 15) og Hand Robot Group (n = 15). Begge grupper afsluttede 24 sessioner over 8 uger (3 dage/uge, 60 minutter/session). NDT-gruppen modtog neuroudviklingsbehandling, mens Hand Robot Group modtog 35 minutters NDT plus 25 minutters håndrobotassisteret terapi. NDT-programmet omfattede øvelser for at reducere muskeltone, forbedre håndfunktionen og forbedre fine motoriske færdigheder og daglige livsaktiviteter . Specifikke opgaver involverede finger- og håndledsbevægelser, albue og skuldermobiliseringer, PNF-øvelser og funktionelle aktiviteter som dørhåndtag og lynlås. Øvelser blev tilpasset patientens evne med 10 gentagelser pr. Opgave. Begge grupper modtog 15 minutters elektrisk stimulering, der er målrettet mod deltoid, biceps eller underarmsfleksorer efter hver session for at forbedre muskelstyrken.
Andet: Ndt

Det neuroudviklingsterapiprogram havde til formål at reducere muskeltone, forbedre håndfunktioner, forbedre fine motoriske færdigheder og støtte daglige livsaktiviteter såsom spisning og personlig pleje.

Specifikke øvelser inkluderet:

Finger- og håndledsfleksion/forlængelse, skulder- og albue -strækning og mobilisering, PNF -øvelser, funktionelle opgaver som skrue og møtrikmanipulation, velcro -opgaver, dørhåndtag, drejning, knaptryk, lynlåsudtrækning og vaskeri PEG placering/fjernelse.
Eksperimentel: Håndrobotgruppe

I denne gruppe modtog deltagerne 25 minutters terapi ved hjælp af håndrobotten efter neuroudviklingsbehandlingssessioner. Efter håndrobotterapien udførte deltagerne øvelser designet til at forbedre fine motoriske færdigheder. De fine motoriske aktiviteter inkluderede:

Hentning af knapper fra en beholder og placering af dem i en anden tom beholder.

Åbning af en løst lukket krukke låg ved at gribe det ved hjælp af håndroboten.

Stabling af brikker stykker oven på hinanden på et tomt bord. Hentning af 5 kort fra et bord, vend dem over og placeret dem tilbage på bordet.

Griber små vægtede terninger fra et bord og overfører dem til en anden tabel i en anden højde.

Disse øvelser havde til formål at forbedre håndfunktionen og finmotorisk koordinering.
Andet: NDT+Hand Robot

I denne gruppe modtog deltagerne 25 minutters håndrobotassisteret terapi efter neuroudviklingsbehandling. Efter robotterapien udførte de finmotoriske færdighedsøvelser, herunder:

Hentning af knapper fra en beholder og placering af dem i en anden, åbning af en løst lukket krukke låg ved hjælp højde. Disse aktiviteter havde til formål at forbedre finmotorisk koordination og håndfunktionalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel -indeks
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Barthel -indekset (BI) for aktiviteter i dagligdagen bruges til at vurdere deltagernes uafhængighed i udførelsen af ​​daglige aktiviteter uden hjælp. Barthel-indekset er scoret mellem 0 og 100 og indikerer total afhængighed i området 0-20 point, mens en score på 100 repræsenterer fuldstændig uafhængighed.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Abilhand
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
I undersøgelsen spørgeskemaet for abilhand -slagtilfælde, udviklet af Penta et al. blev brugt til at evaluere håndfunktioner. Evalueringen undersøger niveauet for vanskeligheder, som deltagerne oplever med at udføre daglige opgaver, såsom dressing, husholdningsopgaver og spisning. For de 56 opgaver, der er inkluderet i spørgeskemaet, bliver deltagerne bedt om at bedømme deres evne baseret på den sidste måned ved hjælp af følgende muligheder: umulig (0 point), vanskelig (1 point) eller let (2 point). En højere score indikerer bedre håndfunktion.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Dash
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Spørgeskemaet handicap, skulder og hånd (DASH) bruges til at vurdere fysiske begrænsninger og funktion i problemer med øvre ekstremitet. DASH -spørgeskemaet består af tre underparametre, med det første afsnit bestående af 30 spørgsmål. Af disse vurderer 21 spørgsmål de vanskeligheder, som patienter står overfor i daglige livsfunktioner, 5 spørgsmål vurderer symptomer, og de resterende 4 spørgsmål måler social funktion, arbejde, søvn og selvtillidsniveauer.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni hulpegestest
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Den ni-hullers PEG-test (NHPT), en tidsbestemt test valideret og pålidelig for slagtilfældepatienter, blev anvendt til at vurdere håndhændighed og fine motoriske færdigheder. Testen består af en standard træblok med 9 pinde (9 mm i diameter) og 9 huller (10 mm i diameter). Deltagerne bliver bedt om at hente knagterne en efter en og placere dem i hullerne på blokken så hurtigt som muligt, og fjern dem derefter individuelt. Den tid, det tager at indsætte og fjerne alle knagter, registreres. Stopuret starter, når deltageren først rører ved en pind og stopper, når den sidste pind er placeret tilbage på bordet. Patienter får lov til at stabilisere træblokken med deres ikke-testede hånd.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Den ændrede Ashworth -skala
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Den modificerede Ashworth -skala er den mest almindeligt anvendte metode til vurdering af spasticitet. Evalueringen skal udføres, mens individet ligger liggende i en afslappet position. Fugen flyttes passivt, gentagne gange og hurtigt, og den modstand, der føles under bevægelsen, bliver scoret.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burak Menek, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-202.302-620

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ndt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner