Kontrastforbedret sonothrombolyse og sonolyse i slagtilfælde - en svensk undersøgelse (CE-5S) (CE-5S)

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter ≥18 år med akut iskæmisk slagtilfælde i det forreste kredsløb, som har givet skriftligt samtykke til sin deltagelse i undersøgelsen.
• Resterende neurologisk underskud, der er ≥1 NIHSS-point, tilstrækkeligt til at berettige behandling med tPA (uden hensyntagen til mulige kontraindikationer) og er alvorligt nok til, at mulig forbedring klart kan analyseres
• Behandling <4½ time efter symptomdebut eller at vågne op om morgenen med symptomer
• Tilstrækkeligt knoglevindue til acceptabel eller bedre indhentning af flowinformation med ultralyd med TIBI ≤ 4 i den symptomatiske arterie
• I tilfælde med kvinder i den fødedygtige evne (WOCBC): Kun hvis de er villige til at følge effektive præventionsmetoder i løbet af forsøget. Acceptable metoder er såsom orale præventionsmidler, præventionsplastre, præventionsimplantat, vaginal prævention, dobbeltbarrieremetoder (f.eks. kondom og sæddræbende middel), intrauterin enhed (IUD), hormonspiral

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med præmorbid modificeret Rankin Scale (mRS) score ≥3;
• Patienter, for hvem en komplet NIHSS ikke kan opnås;
• Hemiplegisk migræne uden arteriel okklusion på baseline computertomografi af hjerne (CT);
• Anfald ved start af slagtilfælde og ingen synlig okklusion på baseline CT;
• Intrakraniel blødning på baseline CT;
• Klinisk præsentation, der tyder på subaraknoidal blødning, selvom baseline CT er normal;
• Store områder med hypodense iskæmiske ændringer på baseline CT;
• Graviditet eller amning, perikarditis; sepsis; enhver anden alvorlig medicinsk sygdom, der kan interagere med behandlingen; forvirrende præ-eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom; usandsynligt at fuldføre opfølgningen; ethvert forsøgslægemiddel <14 dage;
• Manglende evne til at give informeret samtykke tilstrækkeligt klart til, at undersøgelseslægen kan være overbevist om, at informeret samtykke er givet af patienten - såsom svær afasi eller koma.

Specifikke sonotrombolyseeksklusionskriterier

• kendt overfølsomhed/allergi over for SonoVue;
• nylig eller ustabil koronar iskæmi eller hvilende angina <7 dage;
• akut hjerteinsufficiens, hjerteinsufficiens klasse III/IV; alvorlige hjertearytmier;
• enhver højre-venstre-shunt; svær pulmonal hypertension; ukontrolleret hypertension;
• moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL; baseline O2-mætning <80%);
• akut respiratorisk distress syndrom (ARDS);