Contrastversterkte sonotrombolyse en sonolyse bij beroerte - een Zweeds onderzoek (CE-5S) (CE-5S)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke patiënten ≥18 jaar met acuut ischemisch CVA in de voorste circulatie, die schriftelijke toestemming hebben gegeven voor hun deelname aan het onderzoek.
• Resterend neurologisch tekort dat ≥1 NIHSS-punten is, voldoende om behandeling met tPA te rechtvaardigen (geen rekening houdend met mogelijke contra-indicaties) en zo ernstig is dat mogelijke verbetering duidelijk analyseerbaar is
• Behandeling <4½ uur na aanvang van de symptomen of 's morgens wakker worden met symptomen
• Voldoende botvenster voor acceptabele of betere verkrijging van flow-informatie met echografie met TIBI ≤ 4 in de symptomatische slagader
• In gevallen met vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBC): alleen als ze bereid zijn zich tijdens de proef te houden aan effectieve anticonceptiemethoden. Aanvaardbare methoden zijn zoals orale anticonceptiva, anticonceptiepleisters, anticonceptie-implantaten, vaginale anticonceptiva, methoden met dubbele barrière (bijvoorbeeld condoom en zaaddodend middel), spiraaltje (IUD), hormonaal spiraaltje

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met premorbide gemodificeerde Rankin Scale (mRS)-score ≥3;
• Patiënten voor wie geen volledige NIHSS kan worden verkregen;
• Hemiplegie migraine zonder arteriële occlusie op baseline Computertomografie van de hersenen (CT);
• Inbeslagneming bij het begin van de beroerte en geen zichtbare occlusie op baseline CT;
• Intracraniale bloeding op baseline CT;
• Klinische presentatie die subarachnoïdale bloeding suggereert, zelfs als baseline CT normaal is;
• Grote gebieden met hypodense ischemische veranderingen op baseline CT;
• Zwangerschap of borstvoeding, pericarditis; bloedvergiftiging; elke andere ernstige medische aandoening die waarschijnlijk een wisselwerking heeft met de behandeling; verwarrende pre-existente neurologische of psychiatrische ziekte; het is onwaarschijnlijk dat de follow-up wordt voltooid; elk onderzoeksgeneesmiddel <14 dagen;
• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven die voldoende duidelijk is om de onderzoeksarts ervan te overtuigen dat de patiënt geïnformeerde toestemming heeft gegeven - zoals ernstige afasie of coma.

Specifieke uitsluitingscriteria voor sonotrombolyse

• bekende overgevoeligheid/allergie voor SonoVue;
• recente of onstabiele coronaire ischemie of rustangina <7 dagen;
• acute hartinsufficiëntie, hartinsufficiëntie klasse III/IV; ernstige hartritmestoornissen;
• elke rechts-links-shunt; ernstige pulmonale hypertensie; ongecontroleerde hypertensie;
• matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD; baseline O2-saturatie <80%);
• acute respiratory distress syndrome (ARDS);