Sonotrombólise e sonólise com contraste aprimorado no AVC - um estudo sueco (CE-5S) (CE-5S)

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino ou feminino ≥18 anos com AVC isquêmico agudo na circulação anterior, que tenham dado consentimento por escrito para sua participação no estudo.
• Déficit neurológico remanescente que é ≥1 pontos NIHSS, suficiente para justificar o tratamento com tPA (não levando em consideração possíveis contraindicações) e é grave o suficiente para que uma possível melhora seja claramente analisável
• Tratamento <4 horas e meia desde o início dos sintomas ou ao acordar pela manhã com sintomas
• Janela óssea suficiente para aquisição aceitável ou melhor de informações de fluxo com ultrassom com TIBI ≤ 4 na artéria sintomática
• Em casos com mulheres em capacidade reprodutiva (WOCBC): Somente se estiverem dispostas a cumprir métodos contraceptivos eficazes durante o estudo. Métodos aceitáveis ​​são como contraceptivos orais, adesivos contraceptivos, implante contraceptivo, contraceptivo vaginal, métodos de barreira dupla (por exemplo, preservativo e espermicida), dispositivo intrauterino (DIU), DIU hormonal

Critério de exclusão:

• Pacientes com pontuação pré-mórbida na Escala de Rankin modificada (mRS) ≥3;
• Pacientes para os quais um NIHSS completo não pode ser obtido;
• Enxaqueca hemiplégica sem oclusão arterial na tomografia computadorizada cerebral (TC) basal;
• Convulsão no início do AVC e sem oclusão visível na TC basal;
• Hemorragia intracraniana na TC basal;
• Apresentação clínica sugerindo hemorragia subaracnoide mesmo se a TC basal for normal;
• Grandes áreas de alterações isquêmicas hipodensas na TC basal;
• Gravidez ou amamentação, pericardite; sepse; qualquer outra doença médica grave que possa interagir com o tratamento; confundir doença neurológica ou psiquiátrica pré-existente; improvável de completar o acompanhamento; qualquer medicamento experimental <14 dias;
• Incapacidade de fornecer consentimento informado de forma suficientemente clara para que o médico do estudo possa ser convencido de que o consentimento informado foi dado pelo paciente - como afasia grave ou coma.

Critérios específicos de exclusão de sonotrombólise

• hipersensibilidade/alergia conhecida ao SonoVue;
• isquemia coronariana recente ou instável ou angina em repouso <7 dias;
• insuficiência cardíaca aguda, insuficiência cardíaca classe III/IV; arritmias cardíacas graves;
• qualquer shunt direita-esquerda; hipertensão pulmonar grave; hipertensão descontrolada;
• Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica moderada a grave (DPOC; saturação basal de O2 <80%);
• síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA);