Sonotrombolisis mejorada con contraste y sonolisis en accidentes cerebrovasculares: un estudio sueco (CE-5S) (CE-5S)

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos o femeninos ≥18 años con accidente cerebrovascular isquémico agudo en la circulación anterior, que haya dado su consentimiento por escrito para su participación en el estudio.
• Déficit neurológico remanente ≥ 1 punto NIHSS, suficiente para justificar el tratamiento con tPA (sin tener en cuenta las posibles contraindicaciones) y lo suficientemente grave como para que la posible mejoría sea claramente analizable
• Tratamiento <4½ horas del inicio de los síntomas o de despertarse por la mañana con síntomas
• Ventana ósea suficiente para una adquisición de información de flujo aceptable o mejor con ultrasonido con TIBI ≤ 4 en la arteria sintomática
• En casos con mujeres en Capacidad de Procrear (WOCBC): Solo si están dispuestas a cumplir con métodos anticonceptivos efectivos durante el transcurso del ensayo. Los métodos aceptables son, por ejemplo, anticonceptivos orales, parches anticonceptivos, implantes anticonceptivos, anticonceptivos vaginales, métodos de doble barrera (por ejemplo, preservativos y espermicida), dispositivo intrauterino (DIU), DIU hormonal

Criterio de exclusión:

• Pacientes con puntuación premórbida en la escala de Rankin modificada (mRS) ≥3;
• Pacientes para quienes no se puede obtener un NIHSS completo;
• Migraña hemipléjica sin oclusión arterial en la tomografía computarizada (TC) cerebral inicial;
• Convulsión al inicio del accidente cerebrovascular y sin oclusión visible en la TC inicial;
• Hemorragia intracraneal en la TC basal;
• Presentación clínica que sugiere hemorragia subaracnoidea incluso si la TC inicial es normal;
• Grandes áreas de cambios isquémicos hipodensos en la TC inicial;
• Embarazo o lactancia, pericarditis; septicemia; cualquier otra enfermedad médica grave que pueda interactuar con el tratamiento; enfermedad neurológica o psiquiátrica preexistente confusa; poco probable que complete el seguimiento; cualquier fármaco en investigación <14 días;
• Incapacidad para proporcionar el consentimiento informado con suficiente claridad para que el médico del estudio pueda estar convencido de que el paciente ha dado su consentimiento informado, como afasia grave o coma.

Criterios específicos de exclusión de sonotrombolisis

• hipersensibilidad conocida/alergia a SonoVue;
• isquemia coronaria reciente o inestable o angina de reposo <7 días;
• insuficiencia cardiaca aguda, insuficiencia cardiaca clase III/IV; arritmias cardíacas graves;
• cualquier derivación derecha-izquierda; hipertensión pulmonar severa; hipertensión no controlada;
• enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; saturación de O2 inicial <80 %) de moderada a grave;
• síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA);