Sonotromboliza i sonoliza ze wzmocnieniem kontrastowym w udarze — badanie szwedzkie (CE-5S) (CE-5S)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥18 lat z ostrym udarem niedokrwiennym krążenia przedniego, którzy wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu.
• Utrzymujący się deficyt neurologiczny, który wynosi ≥1 punkt NIHSS, wystarczający do leczenia tPA (bez uwzględnienia ewentualnych przeciwwskazań) i jest na tyle poważny, że ewentualna poprawa jest wyraźnie analizowana
• Leczenie <4½ godziny od wystąpienia objawów lub porannego przebudzenia z objawami
• Wystarczające okno kostne do akceptowalnego lub lepszego pozyskiwania informacji o przepływie za pomocą ultradźwięków z TIBI ≤ 4 w tętnicy objawowej
• W przypadku kobiet w wieku rozrodczym (WOCBC): Tylko w przypadku chęci przestrzegania skutecznych metod antykoncepcji w trakcie badania. Dopuszczalne metody to doustne środki antykoncepcyjne, plastry antykoncepcyjne, implanty antykoncepcyjne, środki antykoncepcyjne dopochwowe, metody podwójnej bariery (na przykład prezerwatywa i środek plemnikobójczy), wkładka wewnątrzmaciczna (IUD), hormonalna

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z wynikiem przedchorobowym w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) ≥3;
• Pacjenci, dla których nie można uzyskać pełnego NIHSS;
• migrena z porażeniem połowiczym bez niedrożności tętnicy w punkcie wyjściowym tomografia komputerowa mózgu (CT);
• Napad padaczkowy na początku udaru i brak widocznej okluzji w wyjściowym CT;
• Krwotok śródczaszkowy w wyjściowym badaniu CT;
• Obraz kliniczny sugerujący krwotok podpajęczynówkowy, nawet jeśli wyjściowa CT jest prawidłowa;
• Duże obszary hipodensyjnych zmian niedokrwiennych na wyjściowym obrazie CT;
• Ciąża lub karmienie piersią, zapalenie osierdzia; posocznica; jakakolwiek inna poważna choroba medyczna, która może wchodzić w interakcje z leczeniem; pomieszanie istniejącej wcześniej choroby neurologicznej lub psychiatrycznej; jest mało prawdopodobne, aby zakończyć obserwację; dowolny badany lek <14 dni;
• Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody wystarczająco wyraźnie, aby lekarz prowadzący badanie mógł być przekonany, że pacjent wyraził świadomą zgodę – na przykład ciężka afazja lub śpiączka.

Specyficzne kryteria wykluczenia sonotrombolizy

• znana nadwrażliwość/alergia na SonoVue;
• niedawno przebyte lub niestabilne niedokrwienie wieńcowe lub spoczynkowa dławica piersiowa <7 dni;
• ostra niewydolność serca, niewydolność serca klasy III/IV; poważne zaburzenia rytmu serca;
• dowolny bocznik prawo-lewo; ciężkie nadciśnienie płucne; niekontrolowane nadciśnienie;
• umiarkowana do ciężkiej przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP; wyjściowa saturacja O2 <80%);
• zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS);