Sonothrombolyse et sonolyse améliorées par contraste dans les accidents vasculaires cérébraux - une étude suédoise (CE-5S) (CE-5S)

Critère d'intégration:

• Patients masculins ou féminins de ≥ 18 ans présentant un AVC ischémique aigu dans la circulation antérieure, qui ont donné leur consentement écrit pour leur participation à l'étude.
• Déficit neurologique restant ≥ 1 point NIHSS, suffisant pour justifier un traitement par tPA (sans tenir compte d'éventuelles contre-indications) et suffisamment grave pour qu'une éventuelle amélioration soit clairement analysable
• Traitement < 4 heures et demie après l'apparition des symptômes ou le réveil le matin avec des symptômes
• Fenêtre osseuse suffisante pour une acquisition acceptable ou meilleure des informations de flux avec échographie avec TIBI ≤ 4 dans l'artère symptomatique
• Dans les cas avec des femmes en capacité de procréer (WOCBC) : uniquement si elles sont disposées à se conformer à des méthodes de contraception efficaces au cours de l'essai. Les méthodes acceptables sont telles que les contraceptifs oraux, les timbres contraceptifs, les implants contraceptifs, les contraceptifs vaginaux, les méthodes à double barrière (par exemple, le préservatif et le spermicide), le dispositif intra-utérin (DIU), le DIU hormonal

Critère d'exclusion:

• Patients avec un score prémorbide de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) ≥ 3 ;
• Patients pour lesquels un NIHSS complet ne peut être obtenu ;
• Migraine hémiplégique sans occlusion artérielle au départ Tomodensitométrie cérébrale (TDM) ;
• Convulsion au début de l'AVC et aucune occlusion visible sur le CT de base ;
• Hémorragie intracrânienne au scanner initial ;
• Présentation clinique évoquant une hémorragie sous-arachnoïdienne même si le scanner initial est normal ;
• Vastes zones de modifications ischémiques hypodenses sur le CT de base ;
• Grossesse ou allaitement, péricardite; état septique; toute autre maladie médicale grave susceptible d'interagir avec le traitement ; confondre une maladie neurologique ou psychiatrique préexistante ; peu de chances de terminer le suivi ; tout médicament expérimental <14 jours ;
• Incapacité à fournir un consentement éclairé suffisamment clair pour que le médecin de l'étude puisse être convaincu que le consentement éclairé a été donné par le patient - comme une aphasie sévère ou un coma.

Critères spécifiques d'exclusion de la sonothrombolyse

• hypersensibilité/allergie connue à SonoVue ;
• ischémie coronarienne récente ou instable ou angine de poitrine < 7 jours ;
• insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance cardiaque de classe III/IV ; arythmies cardiaques graves;
• tout shunt droite-gauche ; hypertension pulmonaire sévère; hypertension non contrôlée;
• maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée à sévère ; saturation initiale en O2 < 80 % );
• syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA);