Kontrasztanyaggal javított sonothrombolysis és sonolízis stroke esetén – egy svéd tanulmány (CE-5S) (CE-5S)

Bevételi kritériumok:

• Akut ischaemiás stroke-ban szenvedő, elülső keringésben szenvedő, 18 év feletti férfi vagy női betegek, akik írásban hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.
• Fennmaradó neurológiai hiány, amely ≥1 NIHSS pont, elegendő a tPA-kezelés indokolásához (a lehetséges ellenjavallatokat figyelmen kívül hagyva), és elég súlyos ahhoz, hogy a lehetséges javulás egyértelműen elemezhető
• Kezelés < 4½ óra a tünetek megjelenése vagy a tünetekkel járó reggeli ébredés után
• Elegendő csontablak az áramlási információ elfogadható vagy jobb megszerzéséhez ultrahanggal, ha a TIBI ≤ 4 a tünetekkel járó artériában
• Gyermekvállalási képességű (WOCBC) nők esetében: Csak abban az esetben, ha hajlandóak megfelelni a hatékony fogamzásgátlási módszereknek a vizsgálat során. Elfogadható módszerek például az orális fogamzásgátlók, fogamzásgátló tapaszok, fogamzásgátló implantátumok, hüvelyi fogamzásgátlók, kettős korlátos módszerek (például óvszer és spermicid), méhen belüli eszköz (IUD), hormonális IUD

Kizárási kritériumok:

• Betegek, akiknek premorbid módosított Rankin-skála (mRS) pontszáma ≥3;
• Betegek, akiknél nem szerezhető be teljes NIHSS;
• Hemiplegikus migrén artériás elzáródás nélkül az alapvonalon Az agy számítógépes tomográfiája (CT);
• Roham a stroke kezdetekor, és nincs látható elzáródás a kiindulási CT-n;
• Intrakraniális vérzés a kiindulási CT-n;
• Subarachnoidális vérzésre utaló klinikai kép még akkor is, ha a kiindulási CT normális;
• Nagy kiterjedésű hypodensis ischaemiás változások a kiindulási CT-n;
• Terhesség vagy szoptatás, szívburokgyulladás; vérmérgezés; bármely más súlyos egészségügyi betegség, amely valószínűleg kölcsönhatásba léphet a kezeléssel; zavaró, már létező neurológiai vagy pszichiátriai betegség; valószínűtlen, hogy a nyomon követést befejezik; bármely vizsgálati gyógyszer 14 nap alatt;
• Képtelenség kellően egyértelműen tájékozott beleegyezést adni ahhoz, hogy a vizsgálati orvos meg tudjon győződni arról, hogy a beteg beleegyezését adta – például súlyos afázia vagy kóma.

Specifikus sonothrombolysis kizárási kritériumok

• ismert túlérzékenység/allergia a SonoVue-val szemben;
• közelmúltban fennálló vagy instabil koszorúér ischaemia vagy nyugalmi angina <7 nap;
• akut szívelégtelenség, III/IV. osztályú szívelégtelenség; súlyos szívritmuszavarok;
• bármilyen jobb-bal-shunt; súlyos pulmonális hipertónia; ellenőrizetlen magas vérnyomás;
• közepesen súlyos vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD; kiindulási O2-telítettség <80%);
• akut légzési distressz szindróma (ARDS);