Sonotrombolisi con mezzo di contrasto e sonolisi nell'ictus - uno studio svedese (CE-5S) (CE-5S)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥18 anni con ictus ischemico acuto nel circolo anteriore, che abbiano dato il consenso scritto per la loro partecipazione allo studio.
• Deficit neurologico residuo ≥1 punto NIHSS, sufficiente a giustificare il trattamento con tPA (senza tenere conto di possibili controindicazioni) ed è abbastanza grave da rendere chiaramente analizzabile il possibile miglioramento
• Trattamento <4 ore e mezza dall'insorgenza dei sintomi o dal risveglio al mattino con sintomi
• Finestra ossea sufficiente per un'acquisizione accettabile o migliore delle informazioni di flusso con gli ultrasuoni con TIBI ≤ 4 nell'arteria sintomatica
• Nei casi con donne in età fertile (WOCBC): solo se disposte a rispettare metodi contraccettivi efficaci durante il corso della sperimentazione. Metodi accettabili sono contraccettivi orali, cerotti contraccettivi, impianto contraccettivo, contraccettivo vaginale, metodi a doppia barriera (ad esempio preservativo e spermicida), dispositivo intrauterino (IUD), IUD ormonale

Criteri di esclusione:

• Pazienti con punteggio della scala Rankin modificata premorbosa (mRS) ≥3;
• Pazienti per i quali non è possibile ottenere un NIHSS completo;
• Emicrania emiplegica senza occlusione arteriosa alla tomografia computerizzata cerebrale (TC) al basale;
• Convulsioni all'inizio dell'ictus e nessuna occlusione visibile alla TC basale;
• Emorragia intracranica alla TC basale;
• Presentazione clinica che suggerisce emorragia subaracnoidea anche se la TC basale è normale;
• Ampie aree di alterazioni ischemiche ipodense alla TC basale;
• Gravidanza o allattamento, pericardite; sepsi; qualsiasi altra grave malattia medica che possa interagire con il trattamento; confondere malattie neurologiche o psichiatriche preesistenti; è improbabile che completi il ​​follow-up; qualsiasi farmaco sperimentale <14 giorni;
• Incapacità di fornire il consenso informato in modo sufficientemente chiaro da consentire al medico dello studio di essere convinto che il consenso informato è stato fornito dal paziente, ad esempio grave afasia o coma.

Criteri specifici di esclusione della sonotrombolisi

• ipersensibilità/allergia nota a SonoVue;
• ischemia coronarica recente o instabile o angina a riposo <7 giorni;
• insufficienza cardiaca acuta, insufficienza cardiaca di classe III/IV; gravi aritmie cardiache;
• qualsiasi shunt destro-sinistro; grave ipertensione polmonare; ipertensione incontrollata;
• broncopneumopatia cronica ostruttiva da moderata a grave (BPCO; saturazione di O2 al basale <80%);
• sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS);