Kontrastforbedret sonothrombolyse og sonolyse i hjerneslag - en svensk studie (CE-5S) (CE-5S)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige pasienter ≥18 år med akutt iskemisk hjerneslag i fremre sirkulasjon, som har gitt skriftlig samtykke til sin deltakelse i studien.
• Gjenværende nevrologisk underskudd som er ≥1 NIHSS-poeng, tilstrekkelig til å rettferdiggjøre behandling med tPA (ikke tatt i betraktning mulige kontraindikasjoner) og er alvorlig nok til at mulig forbedring er klart analyserbar
• Behandling <4½ timer etter symptomdebut eller oppvåkning om morgenen med symptomer
• Tilstrekkelig benvindu for akseptabel eller bedre innhenting av strømningsinformasjon med ultralyd med TIBI ≤ 4 i den symptomatiske arterien
• I tilfeller med kvinner i fertil alder (WOCBC): Bare hvis de er villige til å følge effektive prevensjonsmetoder i løpet av forsøket. Akseptable metoder er som orale prevensjonsmidler, prevensjonsplaster, prevensjonsimplantat, vaginal prevensjon, dobbelbarrieremetoder (for eksempel kondom og sæddrepende middel), intrauterin enhet (spiral), hormonspiral

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med premorbid modifisert Rankin Scale (mRS) skår ≥3;
• Pasienter for hvem en fullstendig NIHSS ikke kan oppnås;
• Hemiplegisk migrene uten arteriell okklusjon ved baseline computertomografi av hjernen (CT);
• Anfall ved start av slag og ingen synlig okklusjon på baseline CT;
• Intrakraniell blødning på baseline CT;
• Klinisk presentasjon som tyder på subaraknoidal blødning selv om baseline CT er normal;
• Store områder med hypodense iskemiske endringer på baseline CT;
• Graviditet eller amming, perikarditt; sepsis; enhver annen alvorlig medisinsk sykdom som kan påvirke behandlingen; forvirrende pre-eksisterende nevrologisk eller psykiatrisk sykdom; usannsynlig å fullføre oppfølgingen; alle undersøkelsesmedisiner <14 dager;
• Manglende evne til å gi informert samtykke tilstrekkelig tydelig til at studielegen kan være overbevist om at informert samtykke er gitt av pasienten - for eksempel alvorlig afasi eller koma.

Spesifikke sonotrombolyse eksklusjonskriterier

• kjent overfølsomhet/allergi mot SonoVue;
• nylig eller ustabil koronar iskemi eller hvilende angina <7 dager;
• akutt hjertesvikt, hjerteinsuffisiens klasse III/IV; alvorlige hjertearytmier;
• hvilken som helst høyre-venstre-shunt; alvorlig pulmonal hypertensjon; ukontrollert hypertensjon;
• moderat til alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS; baseline O2-metning <80 %);
• akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS);