Kontrastitehostettu sonotrombolyysi ja sonolyysi aivohalvauksessa – ruotsalainen tutkimus (CE-5S) (CE-5S)

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies- tai naispotilaat ≥18-vuotiaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus anteriorisessa verenkierrossa ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.
• Jäljellä oleva neurologinen vajaus, joka on ≥1 NIHSS-pistettä, joka riittää oikeuttamaan tPA-hoidon (ei oteta huomioon mahdollisia vasta-aiheita) ja on riittävän vakava, jotta mahdollinen paraneminen on selvästi analysoitavissa
• Hoito < 4½ tuntia oireiden alkamisesta tai oireisiin aamulla heräämisestä
• Riittävä luuikkuna hyväksyttävään tai parempaan virtaustietojen hankkimiseen ultraäänellä, kun TIBI ≤ 4 oireellisessa valtimossa
• Tapaukset, joissa on lapsia synnyttävät naiset (WOCBC): Vain jos he ovat valmiita noudattamaan tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana. Hyväksyttäviä menetelmiä ovat esimerkiksi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, ehkäisylaastarit, ehkäisyimplantti, emättimen ehkäisymenetelmä, kaksoisestemenetelmät (esim. kondomi ja siittiöiden torjunta), kohdunsisäinen väline (IUD), hormonaalinen kierukka

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joiden premorbid modifioitu Rankin Scale (mRS) -pistemäärä ≥3;
• Potilaat, joille ei voida saada täydellistä NIHSS-tutkimusta;
• Hemipleginen migreeni ilman valtimotukoksia lähtötilanteessa Aivojen tietokonetomografia (CT);
• Kouristuskohtaus aivohalvauksen alkaessa eikä näkyvää okkluusiota lähtötilanteen TT:ssä;
• kallonsisäinen verenvuoto lähtötilanteen TT:ssä;
• Kliininen esitys, joka viittaa subaraknoidaaliseen verenvuotoon, vaikka lähtötilanteen TT olisi normaali;
• Suuret alueet hypodense iskeemisiä muutoksia lähtötilanteen TT:ssä;
• Raskaus tai imetys, perikardiitti; sepsis; mikä tahansa muu vakava lääketieteellinen sairaus, joka saattaa olla vuorovaikutuksessa hoidon kanssa; jo olemassa olevan neurologisen tai psykiatrisen sairauden sekoittaminen; seurantaa ei todennäköisesti suoriteta loppuun; mikä tahansa tutkimuslääke alle 14 päivää;
• Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta riittävän selvästi, jotta tutkimuslääkäri voi olla vakuuttunut siitä, että potilas on antanut tietoisen suostumuksen - kuten vaikea afasia tai kooma.

Erityiset sonotrombolyysin poissulkemiskriteerit

• tunnettu yliherkkyys/allergia SonoVuelle;
• äskettäinen tai epästabiili sepelvaltimon iskemia tai leporintakipu <7 päivää;
• akuutti sydämen vajaatoiminta, sydämen vajaatoimintaluokka III/IV; vakavat sydämen rytmihäiriöt;
• mikä tahansa oikea-vasen-shuntti; vaikea pulmonaalinen hypertensio; hallitsematon verenpainetauti;
• kohtalainen tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD; lähtötilanteen O2-saturaatio < 80 %);
• akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS);