Контрастно усиленный сонотромболизис и сонолиз при инсульте — шведское исследование (CE-5S) (CE-5S)

Критерии включения:

• Пациенты мужского или женского пола ≥18 лет с острым ишемическим инсультом в переднем отделе кровообращения, давшие письменное согласие на участие в исследовании.
• Остаточный неврологический дефицит, который составляет ≥1 балла по шкале NIHSS, достаточный для лечения tPA (без учета возможных противопоказаний) и достаточно серьезный, чтобы можно было ясно проанализировать возможное улучшение
• Лечение менее чем через 4,5 часа после появления симптомов или до пробуждения утром с симптомами
• Достаточное костное окно для приемлемого или лучшего получения информации о потоке с помощью ультразвука с TIBI ≤ 4 в симптоматической артерии
• В случаях с женщинами детородного возраста (WOCBC): Только если они готовы соблюдать эффективные методы контрацепции в ходе исследования. Приемлемыми методами являются такие методы, как оральные контрацептивы, противозачаточные пластыри, противозачаточные имплантаты, вагинальные контрацептивы, методы двойного барьера (например, презерватив и спермицид), внутриматочные спирали (ВМС), гормональные ВМС.

Критерий исключения:

• Пациенты с преморбидным показателем по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) ≥3;
• Пациенты, для которых невозможно получить полную шкалу NIHSS;
• Гемиплегическая мигрень без артериальной окклюзии на исходном уровне Компьютерная томография головного мозга (КТ);
• Припадок в начале инсульта и отсутствие видимой окклюзии на базовой КТ;
• Внутричерепное кровоизлияние на исходной КТ;
• Клиническая картина, предполагающая субарахноидальное кровоизлияние, даже если исходная КТ в норме;
• Большие участки гиподенсивных ишемических изменений на исходной КТ;
• Беременность или кормление грудью, перикардит; сепсис; любое другое серьезное заболевание, которое может повлиять на лечение; смешанное ранее существовавшее неврологическое или психиатрическое заболевание; маловероятно завершение последующего наблюдения; любой исследуемый препарат <14 дней;
• Неспособность дать достаточно четкое информированное согласие, чтобы врач-исследователь мог убедиться в том, что информированное согласие было дано пациентом, например, тяжелая афазия или кома.

Специфические критерии исключения сонотромболизиса

• известная гиперчувствительность/аллергия на SonoVue;
• недавняя или нестабильная коронарная ишемия или стенокардия покоя <7 дней;
• острая сердечная недостаточность, сердечная недостаточность III/IV степени; серьезные сердечные аритмии;
• любой право-лево-шунт; тяжелая легочная гипертензия; неконтролируемая гипертензия;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) средней и тяжелой степени тяжести; исходное насыщение кислородом <80%);
• острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС);