Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De additive analgetiske virkninger af Transversus Abdominis Plane Block i abdominoplastik under spinal anæstesi

11. april 2025 opdateret af: Adel Ali Hassan, Helwan University

De additive analgetiske virkninger af Transversus Abdominis Plane Block i abdominoplastik under spinalbedøvelse: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Det primære resultat er tiden til første anmodning om opioidanalgesi. De sekundære resultater er intraoperative analgetiske behov, forekomst af konvertering til generel anæstesi, den totale opioiddosis på 24 timer, Visual Analog Scale (VAS)-score ved 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt og forekomsten af ​​postoperativ side virkninger (kvalme, opkastning, hypotension, bradykardi og kløe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abdominoplastik er designet til at fjerne fedt, hudløshed og overskydende hud med mavehudklappen. Det er en moderat invasiv ekstraperitoneal procedure med eller uden fedtsugning. Ambulante kontorbaserede abdominoplastikprocedurer er for nylig steget på grund af lavere omkostninger og global tilgængelighed af plastikkirurger foruden bedre og sikrere anæstesiteknikker Spinalbedøvelse har mange fordele såsom forebyggende analgesi, bedre kontrol af smerte, undertrykkelse af den kirurgiske stressreaktion , bevarelse af perioperativ immunfunktion, bevarelse af iltning og pulmonal funktionel restkapacitet og forbedret visceral vaskulær flow ud over reduktion i forekomsten af ​​venøs trombosesygdom og dermed lungeemboli, da det letter tidlig ambulation. Tilføjelse af adjuverende lægemidler til lokalbedøvelse og forstærkning spinal anæstesi med perifere nerveblokke ville give tid til længerevarende operationer, og det er den ideelle teknik til procedurer under T3-T4. Vi antager, at udførelse af transversus abdominis plane blok (TAP-blok) lige før spinal anæstesi i abdominoplastik ville forlænge varigheden af ​​postoperativ analgesi og mindske antallet af tilfælde, der har behov for sedation eller konvertering til generel anæstesi sammenlignet med spinal anæstesi alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Egyptian liver hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists fysisk status grad I og grad II.
  • Alder > 18 år og under 65 år.
  • Begge køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.

    -. Blødning eller koagulationsabnormitet.

  • Lokal hudinfektion og sepsis på stedet for blokeringen.
  • Kendt overfølsomhed over for undersøgelsesstofferne.
  • Body Mass Index > 50 Kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spinal anæstesigruppe (S)
patient i S-gruppe De vil modtage 20 mg 0,5 % hyperbar bupivacain plus 25 mikrogram fentanyl.
Medicin: Spinal anæstesigruppe (S)
Spinal anæstesi gives til alle patienter i S-gruppen. De vil modtage 20 mg 0,5 % hyperbar bupivacain plus 25 mikrogram fentanyl
Eksperimentel: skrå subcostal Tap Block and Spinal Anæstesi Group (OSTAP)
Patienter i (OSTAP) grupper havde rygmarvsanæstesi administreret med 20 mg 0,5% hyperbar bupivacain og 25 mcg fentanyl. Umiddelbart efter at have givet rygmarvsanæstesi modtog individer i OSTAP -gruppen 35 ml 0,25% isobarisk bupivacain på hver side.
Medicin: Subkostal TAP-blok og spinal anæstesigruppe (STAP)
patienten modtager Subcostal TAP blok før spinal anæstesi. Patienter i STAP-gruppen vil modtage 20 ml 0,25 % isobarisk bupivacain på hver side før spinalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat er tiden til første anmodning om opioidanalgesi.
Tidsramme: 24 timer
vurdering af smerte ved visuel analog skala (VAS) er en 10 cm vandret linje mærket "ingen smerte" i den ene ende og "værste smerte" i den anden ende.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total dosis af intraoperativt smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer
opioiddosis efter mikrogram
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT2024-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesigruppe (S)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner