Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spredning af paravertebrale injektioner i Lumbal Plexus Area

2. januar 2018 opdateret af: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Spredningen af ​​paravertebrale injektioner i det lumbale Plexus-område og associerede risikofaktorer til tilstødende organer: en CT-scanningsbaseret rapport

Lumbal paravertebral blokering (LPB) er blevet brugt til anæstesi i forskellige sammenhænge, ​​såsom ved varicocelectomi og reparation af lyskebrok hos voksne og pædiatri. Forskellige undersøgelser betragtede LPB som et alternativ til generel og spinal anæstesi, når der er kontraindikationer, især hos ældre patienter. De opnåede resultater ved brug af LPB er dog kontroversielle med hensyn til antallet af udførte injektioner og succesraterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til brokreparation, som vil acceptere at gennemgå forskellige antal paravertebrale injektioner i thoraco-lumbal plexus-området under CT-vejledning.

Mens patienten er i lateral decubitisposition, vil LPB-injektioner blive foretaget ved hjælp af en 100 mm 22 G nervestimulatornål (Stimuplex, B.Braun, Melsungen, Tyskland). Injektionsstedet bestemmes ved manuel palpation. Antallet af injektioner varierer fra én til fem, og niveauet af injektioner varierer fra T11 til L3.

Nålen penetreres vinkelret på huden ved hjælp af følgende nervestimulatorindstillinger: 5mA, 9V og 2Hz. Den stimulerende nål manipuleres forsigtigt i en position, der muliggør en passende muskelrespons med en stimulerende strøm på 0,4-0,8 mA. På dette tidspunkt injiceres 4-5 ml af kontrasten (Telebrix 35, 350 mg/ml, Roissy CDG Cedex, Frankrig). Patienterne vil få samme mængde kontrast, på trods af det forskellige antal injektioner. Nålene holdes i deres position og efterfølges af CT-scanning.

En radiolog, der er blind for undersøgelsen, vil fortolke de radiologiske resultater og dokumentere det niveau, hvorpå nålespidsen findes, afstanden fra nyren og spredningen af ​​den injicerede kontrast. For at sikre patientsikkerheden vil der blive taget forskellige forholdsregler for at holde strålingen så lav som det med rimelighed er muligt.

Efter den radiologiske praksis vil patienter blive overført til operationsstuen for at gennemgå lyskeherniorrafi, og vil ikke følges med henblik på denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • Planlagt til brok reparation

Ekskluderingskriterier:

Patienter

  • med koagulationsforstyrrelser,
  • med infektion på injektionsstedet,
  • med allergi over for kontrast
  • får opioider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paravertebrale injektioner
Lumbal paravertebrale injektioner indeholdende kontrast vil blive udført. Nålene holdes i deres position og efterfølges af CT-scanning.
Andet: Paravertebrale injektioner
Paravertebrale injektioner vil blive udført i thoraco-lumbal plexus-området under CT-vejledning
Andet: CT-scanning
CT-scanning vil blive udført, da nålene holdes i deres position efter injektion af kontrasten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Injektionsspredning
Tidsramme: 5 minutter efter proceduren
Demonstrer spredning af injiceret materiale i plexus lumbalområdet i henhold til forskellige antal injektioner bekræftet af CT-vejledning
5 minutter efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand mellem injektioner og nyre
Tidsramme: 5 minutter efter proceduren
Mål afstanden mellem injektionerne og nyrerne for at vurdere sikkerheden ved proceduren
5 minutter efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makassed General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2017

Først opslået (Faktiske)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12112008

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal Plexus Block

Kliniske forsøg med Paravertebrale injektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner