Hemospec-anordning til sepsisdiagnose (INTELLIGENCE)

Sepsis er en livstruende organdysfunktion som følge af værtens dysregulerede respons på en infektion. Det anslås, at 1,5 millioner mennesker årligt får sepsis i Nordamerika og yderligere 1,5 millioner mennesker i Europa; 30 til 50 % af dem dør, hvilket gør sepsis til den hyppigste dødsårsag. Nøglepunktet i behandlingen af ​​sepsis er tidlig genoplivning med bredspektrede antimikrobielle midler og intravenøse væsker, hvis det er muligt inden for den første time. Det er dog ikke let at nå dette mål, især blandt patienter, der vurderes i Akutmodtagelsen (ED), da diagnosen af ​​en infektion ofte forsinkes, indtil patientens laboratorie- og billeddiagnostiske test er afsluttet.

I et forsøg på at forbedre lægers svigt med hensyn til tidlig sepsis-genkendelse i ED, er der udviklet adskillige markører. De mest udbredte biomarkører er det absolutte antal neutrofiler, C-reaktivt protein (CRP) og procalcitonin (PCT). HemoSpec er en enhed, der er i stand til at inkorporere klinisk information fra patienten med laboratoriedata. Analysen giver information om hvide blodlegemers morfologi, CRP, PCT, interleukin (IL) -6 og suPAR. Enhedssoftwaren er blevet oprettet ud fra al ovenstående information indsamlet fra potentielle kohorter af patienter fra Grækenland og Tyskland. Den diagnostiske funktion af HemoSpec er indtil videre blevet valideret i to fase II studier. Den første undersøgelse fandt sted i Tyskland og involverede 60 patienter (20 kontroller, 20 med systemisk inflammatorisk respons og 20 med sepsis), som var indlagt på universitetshospitalet i Jena. Den anden undersøgelse udføres i øjeblikket i Grækenland og har til formål at bruge oplysningerne fra HemoSpec-enheden til den potentielle kategorisering af patienter med bekræftet infektion hos patienter med sepsis og hos patienter uden sepsis.

Ovenstående to studier deler et fælles fase II-design for at validere HemoSpecs diagnostiske evne blandt patienter, som er klinisk diagnosticeret med sepsis. Den kliniske pålidelighed af HemoSpec kan verificeres i et multicenter prospektivt forsøg, der involverer patienter vurderet i ED. Den foreliggende undersøgelse har til formål at vurdere enhedens diagnostiske evne hos ED-patienter med kliniske tegn på infektion, som har en betydelig risiko for død, der gør dem tilbøjelige til at lide af sepsis.