Hemospec-enhet for sepsisdiagnose (INTELLIGENCE)

Sepsis er en livstruende organdysfunksjon som skyldes den dysregulerte responsen til verten på en infeksjon. Det er anslått at 1,5 millioner mennesker får sepsis årlig i Nord-Amerika og ytterligere 1,5 millioner mennesker i Europa; 30 til 50 % av dem dør, noe som gjør sepsis til den viktigste dødsårsaken. Nøkkelpunktet i behandlingen av sepsis er tidlig gjenopplivning med bredspektrede antimikrobielle midler og intravenøse væsker, om mulig innen den første timen. Det er imidlertid ikke lett å nå dette målet, spesielt blant pasienter som vurderes i akuttmottaket (ED), da diagnostiseringen av en infeksjon ofte er forsinket til pasientens laboratorie- og bildediagnostiske tester er gjennomført.

I et forsøk på å forbedre svikt hos leger for tidlig sepsisgjenkjenning i ED, har flere markører blitt utviklet. De mest brukte biomarkørene er det absolutte antallet nøytrofiler, C-reaktivt protein (CRP) og prokalsitonin (PCT). HemoSpec er en enhet som kan inkorporere klinisk informasjon fra pasienten med laboratoriedata. Analysen gir informasjon om hvite blodlegemers morfologi, CRP, PCT, interleukin (IL) -6 og suPAR. Enhetsprogramvaren er laget av all informasjonen ovenfor samlet inn fra potensielle pasientkohorter fra Hellas og Tyskland. Den diagnostiske funksjonen til HemoSpec har så langt blitt validert i to fase II-studier. Den første studien fant sted i Tyskland og involverte 60 pasienter (20 kontroller, 20 med systemisk inflammatorisk respons og 20 med sepsis) som ble innlagt ved universitetssykehuset i Jena. Den andre studien gjennomføres for tiden i Hellas og tar sikte på å bruke informasjonen fra HemoSpec-enheten for prospektiv kategorisering av pasienter med bekreftet infeksjon hos pasienter med sepsis og hos pasienter uten sepsis.

De to ovennevnte studiene deler et felles Fase II-design for å validere HemoSpecs diagnostiske evne blant pasienter som er klinisk diagnostisert med sepsis. Den kliniske påliteligheten til HemoSpec kan verifiseres i en multisenter prospektiv studie som involverer pasienter vurdert i akuttmottaket. Denne studien tar sikte på å vurdere den diagnostiske evnen til enheten hos ED-pasienter med kliniske tegn på infeksjon som har en betydelig risiko for død som gjør at de sannsynligvis lider av sepsis.