Dispositivo Hemosspec para el diagnóstico de sepsis (INTELLIGENCE)

La sepsis es una disfunción orgánica potencialmente mortal que resulta de la respuesta desregulada del huésped a una infección. Se estima que 1,5 millones de personas presentan sepsis anualmente en América del Norte y otros 1,5 millones de personas en Europa; Del 30 al 50% de ellos mueren, lo que convierte a la sepsis en la principal causa de muerte. El punto clave en el manejo de la sepsis es la reanimación temprana con antimicrobianos de amplio espectro y fluidos intravenosos, si es posible dentro de la primera hora. Sin embargo, no es fácil lograr este objetivo, especialmente entre los pacientes evaluados en el Departamento de Emergencias (SU), ya que muchas veces el diagnóstico de una infección se demora hasta que se completan las pruebas de laboratorio y de imagen del paciente.

En un intento por mejorar el fracaso de los médicos para el reconocimiento temprano de la sepsis en el servicio de urgencias, se han desarrollado varios marcadores. Los biomarcadores más utilizados son el número absoluto de neutrófilos, la proteína C reactiva (PCR) y la procalcitonina (PCT). HemoSpec es un dispositivo capaz de incorporar información clínica del paciente con datos de laboratorio. El análisis proporciona información sobre la morfología de los glóbulos blancos, PCR, PCT, interleucina (IL) -6 y suPAR. El software del dispositivo se ha creado a partir de toda la información anterior recopilada de posibles cohortes de pacientes de Grecia y Alemania. La función diagnóstica de HemoSpec se ha validado hasta ahora en dos estudios de fase II. El primer estudio tuvo lugar en Alemania e involucró a 60 pacientes (20 controles, 20 con respuesta inflamatoria sistémica y 20 con sepsis) que fueron hospitalizados en el Hospital Universitario de Jena. El segundo estudio se está realizando actualmente en Grecia y tiene como objetivo utilizar la información del dispositivo HemoSpec para la categorización prospectiva de pacientes con infección confirmada en pacientes con sepsis y en pacientes sin sepsis.

Los dos estudios anteriores comparten un diseño de Fase II común para validar la capacidad de diagnóstico de HemoSpec entre pacientes a los que se les diagnostica clínicamente sepsis. La confiabilidad clínica de HemoSpec se puede verificar en un ensayo prospectivo multicéntrico que involucró a pacientes evaluados en el servicio de urgencias. El presente estudio tiene como objetivo evaluar la capacidad diagnóstica del dispositivo en pacientes de urgencias con signos clínicos de infección que tienen un riesgo significativo de muerte que los hace propensos a sufrir sepsis.