Dispositif Hemospec pour le diagnostic du sepsis (INTELLIGENCE)

La septicémie est un dysfonctionnement organique potentiellement mortel résultant de la réponse dérégulée de l'hôte à une infection. On estime que 1,5 million de personnes présentent une septicémie chaque année en Amérique du Nord et 1,5 million de personnes supplémentaires en Europe ; 30 à 50% d'entre eux meurent faisant de la septicémie la première cause de décès. Le point clé de la prise en charge du sepsis est la réanimation précoce avec des antimicrobiens à large spectre et des liquides intraveineux, si possible dans la première heure. Cependant, il n'est pas facile d'atteindre cet objectif, en particulier chez les patients évalués à l'urgence, car le diagnostic d'une infection est souvent retardé jusqu'à ce que les tests de laboratoire et d'imagerie du patient soient terminés.

Dans une tentative d'améliorer l'échec des médecins pour la reconnaissance précoce du sepsis au service des urgences, plusieurs marqueurs ont été développés. Les biomarqueurs les plus utilisés sont le nombre absolu de neutrophiles, la protéine C-réactive (CRP) et la procalcitonine (PCT). HemoSpec est un appareil capable d'incorporer des informations cliniques du patient avec des données de laboratoire. L'analyse fournit des informations sur la morphologie des globules blancs, la CRP, la PCT, l'interleukine (IL) -6 et le suPAR. Le logiciel de l'appareil a été créé à partir de toutes les informations ci-dessus recueillies auprès de cohortes prospectives de patients de Grèce et d'Allemagne. La fonction diagnostique d'HemoSpec a jusqu'à présent été validée dans deux études de phase II. La première étude a eu lieu en Allemagne et a impliqué 60 patients (20 témoins, 20 avec une réponse inflammatoire systémique et 20 avec une septicémie) qui ont été hospitalisés à l'hôpital universitaire de Jena. La deuxième étude est actuellement menée en Grèce et vise à utiliser les informations du dispositif HemoSpec pour la catégorisation prospective des patients présentant une infection confirmée chez les patients atteints de septicémie et chez les patients sans septicémie.

Les deux études ci-dessus partagent une conception commune de phase II afin de valider la capacité de diagnostic d'HemoSpec chez les patients chez qui on a diagnostiqué cliniquement une septicémie. La fiabilité clinique d'HemoSpec peut être vérifiée dans un essai prospectif multicentrique impliquant des patients évalués au service des urgences. La présente étude vise à évaluer la capacité diagnostique de l'appareil chez les patients du service d'urgence présentant des signes cliniques d'infection qui présentent un risque important de décès qui les rend susceptibles de souffrir de septicémie.