Hemospec készülék szepszis diagnosztizálására (INTELLIGENCE)

A szepszis egy életveszélyes szervi működési zavar, amely a gazdaszervezet fertőzésre adott szabályozatlan reakciójából ered. Becslések szerint évente 1,5 millió ember szenved szepszisben Észak-Amerikában és további 1,5 millió ember Európában; 30-50%-uk meghal, így a szepszis a vezető halálok. A szepszis kezelésének kulcspontja a korai újraélesztés széles spektrumú antimikrobiális szerekkel és intravénás folyadékkal, ha lehetséges, az első órán belül. Ezt a célt azonban nem könnyű elérni, különösen a Sürgősségi Osztályon (Sürgősségi Osztályon) felmért betegek körében, mivel a fertőzés diagnózisa gyakran késik a beteg laboratóriumi és képalkotó vizsgálatainak befejezéséig.

Annak érdekében, hogy javítsák az orvosok kudarcát a szepszis korai felismerésében az ED-ben, számos markert fejlesztettek ki. A legszélesebb körben használt biomarkerek a neutrofilek abszolút száma, a C-reaktív fehérje (CRP) és a prokalcitonin (PCT). A HemoSpec egy olyan eszköz, amely képes a pácienstől származó klinikai információk és laboratóriumi adatok beépítésére. Az elemzés információt nyújt a fehérvérsejt-morfológiáról, a CRP-ről, a PCT-ről, az interleukin (IL) -6-ról és a suPAR-ról. Az eszközszoftvert a Görögországból és Németországból származó potenciális betegcsoportoktól gyűjtött összes fenti információból hozták létre. A HemoSpec diagnosztikai funkcióját eddig két II. fázisú vizsgálatban igazolták. Az első vizsgálatot Németországban végezték, és 60 beteget vontak be (20 kontroll, 20 szisztémás gyulladásos reakcióval és 20 szepszisben szenvedő beteg), akiket a jénai Egyetemi Kórházban szállítottak kórházba. A második vizsgálatot jelenleg Görögországban végzik, és célja a HemoSpec készülék információinak felhasználása a megerősített fertőzésben szenvedő betegek szepszisben szenvedő betegek és szepszisben nem szenvedő betegek prospektív kategorizálására.

A fenti két vizsgálatnak közös a II. fázisú felépítése annak érdekében, hogy igazolják a HemoSpec diagnosztikai képességét a klinikailag szepszissel diagnosztizált betegek körében. A HemoSpec klinikai megbízhatósága egy multicentrikus prospektív vizsgálatban igazolható, amelyben az ED-ben értékelt betegek vesznek részt. A jelen tanulmány célja, hogy felmérje az eszköz diagnosztikai képességét olyan ED-betegeknél, akiknél a fertőzés klinikai tünetei vannak, és akiknél jelentős a halálozás kockázata, ami miatt szepszisben szenvednek.