Устройство Hemospec для диагностики сепсиса (INTELLIGENCE)

Сепсис представляет собой опасную для жизни дисфункцию органов, возникающую в результате нарушения регуляции реакции хозяина на инфекцию. Подсчитано, что 1,5 миллиона человек ежегодно заболевают сепсисом в Северной Америке и еще 1,5 миллиона человек в Европе; От 30 до 50% из них умирают, что делает сепсис основной причиной смерти. Ключевым моментом в лечении сепсиса является ранняя реанимация с применением противомикробных препаратов широкого спектра действия и внутривенных жидкостей, по возможности в течение первого часа. Однако достичь этой цели нелегко, особенно среди пациентов, обследованных в отделении неотложной помощи (EDC), поскольку диагностика инфекции часто откладывается до завершения лабораторных и визуализационных тестов пациента.

В попытке улучшить неспособность врачей к раннему распознаванию сепсиса в отделении неотложной помощи было разработано несколько маркеров. Наиболее широко используемыми биомаркерами являются абсолютное число нейтрофилов, С-реактивный белок (СРБ) и прокальцитонин (ПКТ). HemoSpec — это устройство, способное объединять клиническую информацию от пациента с лабораторными данными. Анализ предоставляет информацию о морфологии лейкоцитов, CRP, PCT, интерлейкине (IL)-6 и suPAR. Программное обеспечение устройства было создано на основе всей вышеуказанной информации, полученной от потенциальных когорт пациентов из Греции и Германии. Диагностическая функция HemoSpec была подтверждена в двух исследованиях фазы II. Первое исследование было проведено в Германии и включало 60 пациентов (20 контрольных, 20 с системным воспалительным ответом и 20 с сепсисом), которые были госпитализированы в университетскую больницу в Йене. Второе исследование в настоящее время проводится в Греции и направлено на использование информации с прибора HemoSpec для проспективной категоризации пациентов с подтвержденной инфекцией на пациентов с сепсисом и пациентов без сепсиса.

Вышеупомянутые два исследования имеют общий дизайн фазы II, чтобы подтвердить диагностическую способность HemoSpec среди пациентов, у которых клинически диагностирован сепсис. Клиническая надежность HemoSpec может быть проверена в многоцентровом проспективном исследовании с участием пациентов, прошедших обследование в отделении неотложной помощи. Настоящее исследование направлено на оценку диагностических возможностей устройства у пациентов с ЭД с клиническими признаками инфекции, которые имеют значительный риск смерти, что делает их вероятными с сепсисом.