Behandling af klasse III-maloklusion ved hjælp af modificeret fast mandibulær retraktor
Evaluering af effektiviteten af modificeret fikseret mandibulær retraktor i behandling af klasse III malocclusion: et klinisk randomiseret kontrolleret forsøg
Denne eksperimentelle undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af den modificerede faste mandibular retractor-anordning til behandling af skelet klasse III malocclusion.
Undersøgelsesprøven vil bestå af 44 patienter med skelet klasse III malocclusion. Prøven vil blive fordelt tilfældigt i to grupper: forsøgsgruppe og ubehandlet kontrolgruppe.
Ændringerne i blødt og hårdt væv vil blive vurderet ved hjælp af laterale cefalometriske røntgenbilleder før behandlingen og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning har til formål at evaluere virkningerne af en klasse III funktionel anordning [den modificerede faste mandibular retractor (MFMR)] i den tidlige behandling af skelet klasse III deformiteter.
Det var ikke etisk at udsætte alle kandidatbørn for røntgenundersøgelse. Derfor var vurderingen af skelet klasse III malokklusion baseret på klinisk vurdering. Hver patient blev undersøgt, mens hans/hendes mandible blev holdt i sin tilbagetrukne kontaktposition for at evaluere begge kæber i rummet. De, der opfyldte inklusionskriterierne, blev derefter sendt til radiografisk afdeling.
De radiografiske laterale cephalogrammer blev opnået i patienternes sædvanlige okklusion.
Alle patienter i behandlingsgruppen blev behandlet af en specialtandlæge 'AA' ved hjælp af MFMR. Apparatet bestod af følgende elementer: (1) To øvre bageste bidplaner af akryl, som dækker de løvfældende og permanente kindtænder (2) To transpalatale buer (0,8 mm TMA) med modsat U-løkke, den forreste er nær de første løvfældende kindtænder mens den bagerste er i nærheden af de første permanente kindtænder (3), øvre omvendt labial bue (0,9 mm rustfrit stål), der strækker sig til de cervikale kanter af de forreste underkæbe tænder fra labial overfladen af den nedre primære hjørnetand på den ene side til den anden labial overfladen af den kontralaterale tand. Denne bue vil blive aktiveret for at holde mandiblen i dens maksimale posteriore fysiologiske position; og (4) den forreste fjeder (0,8 mm TMA), som starter fra akrylbidplanet i begge sider, laver en løkke og bøjer derefter for at røre cingulum af øvre fortænder for at proclinere de øvre permanente fortænder, når diagnosticeret som retroklinet.
Den ubehandlede gruppe vil ikke modtage tandregulering i observationsperioden. Ifølge Tandlægeskolens Lokale Forskningsetiske Komités retningslinjer vil alle børn i den ubehandlede gruppe modtage tandregulering efter afslutningen af undersøgelsens observationsperiode uden omkostninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik, 00963
- Damascus University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i tidlig blandet dentation (7-9 år).
- Skeletklasse III forårsaget af mandibular prognathisme med eller uden maxillær mangel bedømt klinisk og bekræftet radiografisk (ANB≤1).
- Forreste krydsbid på to tænder eller flere.
- Normal hældning af de nederste fortænder med mandibularplanet.
- God mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig mundhygiejne.
- Tidligere ortodontisk behandling.
- Patienter med syndromer, kløfter eller kraniofaciale abnormiteter.
- Alvorlig skeletklasse III, der primært skyldes mandibular prognathisme (ANB mindre end -4 uden funktionsskift ved lukning)
- Patienter med ansigtsasymmetri.
- Patienter med vertikalt vækstmønster.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Modificeret fast mandibular retraktor
Alle patienter i denne gruppe vil blive behandlet med Modified Fixed Mandibular Retractor Appliance.
Dette apparat vil blive brugt på fuld tid.
|
Alle patienter med klasse III malocclusion vil blive behandlet med det modificerede faste mandibular retractor-apparat
|
|
NO_INTERVENTION: Ubehandlet kontrolgruppe
Alle patienter i denne gruppe vil blive observeret i løbet af behandlingen af patienterne i den anden gruppe for at vurdere vækstændringerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ANB vinkel ændres
Tidsramme: Ændringer vil blive evalueret før behandling og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet, hvilket vil tage cirka 8 måneder
|
ANB-vinkelændringer før og efter behandling vil blive vurderet og sammenlignet med kontrolgruppens ændringer ved hjælp af laterale cefalometriske røntgenbilleder.
|
Ændringer vil blive evalueret før behandling og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet, hvilket vil tage cirka 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SNA-vinklen ændres
Tidsramme: Ændringer vil blive evalueret før behandling og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet, hvilket vil tage cirka 8 måneder
|
SNA-vinkelændringer før og efter behandling vil blive vurderet og sammenlignet med kontrolgruppens ændringer ved hjælp af laterale cefalometriske røntgenbilleder.
|
Ændringer vil blive evalueret før behandling og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet, hvilket vil tage cirka 8 måneder
|
|
SNB-vinklen ændres
Tidsramme: Ændringer vil blive evalueret før behandling og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet, hvilket vil tage cirka 8 måneder
|
SNB-vinkelændringer før og efter behandling vil blive vurderet og sammenlignet med kontrolgruppens ændringer ved hjælp af laterale cefalometriske røntgenbilleder.
|
Ændringer vil blive evalueret før behandling og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet, hvilket vil tage cirka 8 måneder
|
|
Profilændringer
Tidsramme: Ændringer vil blive evalueret før behandling og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet, hvilket vil tage cirka 8 måneder
|
Profilændringer før og efter behandling vil blive vurderet og sammenlignet med kontrolgruppens ændringer ved hjælp af laterale cefalometriske røntgenbilleder.
|
Ændringer vil blive evalueret før behandling og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet, hvilket vil tage cirka 8 måneder
|
|
Den øvre fortændsvinkel ændres
Tidsramme: Ændringer vil blive evalueret før behandling og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet, hvilket vil tage cirka 8 måneder
|
Ændringer i øvre fortandsvinkel før og efter behandling vil blive vurderet og sammenlignet med kontrolgruppens ændringer ved hjælp af laterale cefalometriske røntgenbilleder.
|
Ændringer vil blive evalueret før behandling og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet, hvilket vil tage cirka 8 måneder
|
|
Nedre fortændsvinkel ændres
Tidsramme: Ændringer vil blive evalueret før behandling og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet, hvilket vil tage cirka 8 måneder
|
Ændringer i nedre fortandsvinkel før og efter behandling vil blive vurderet og sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen ved hjælp af laterale cefalometriske røntgenbilleder.
|
Ændringer vil blive evalueret før behandling og efter opnåelse af 3 mm positiv overjet, hvilket vil tage cirka 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alhaija ES. Skeletal, dental and soft tissue changes in postural class III malocclusion treated with a maxillary removable appliance. J Clin Pediatr Dent. 2006 Winter;31(2):149-52. doi: 10.17796/jcpd.31.2.u286433up81kt472.
- Akin M, Ucar FI, Chousein C, Sari Z. Effects of chincup or facemask therapies on the orofacial airway and hyoid position in Class III subjects. J Orofac Orthop. 2015 Nov;76(6):520-30. doi: 10.1007/s00056-015-0315-3.
- Majanni AM, Hajeer MY. The Removable Mandibular Retractor vs the Bone-anchored Intermaxillary Traction in the Correction of skeletal class III Malocclusion in children: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2016 May 1;17(5):361-71. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1856.
- Seehra J, Fleming PS, Mandall N, Dibiase AT. A comparison of two different techniques for early correction of Class III malocclusion. Angle Orthod. 2012 Jan;82(1):96-101. doi: 10.2319/032011-197.1. Epub 2011 Aug 1.
- Atalay Z, Tortop T. Dentofacial effects of a modified tandem traction bow appliance. Eur J Orthod. 2010 Dec;32(6):655-61. doi: 10.1093/ejo/cjp153. Epub 2010 Mar 26.
- Kapur A, Chawla HS, Utreja A, Goyal A. Early class III occlusal tendency in children and its selective management. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2008 Sep;26(3):107-13. doi: 10.4103/0970-4388.43191.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte abnormiteter
- Muskuloskeletale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Abnormiteter i kæben
- Kæbesygdomme
- Maxillofacial abnormiteter
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Mandibular sygdomme
- Maloklusion
- Prognathisme
- Malocclusion, vinkelklasse III
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-Ortho-08-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .