修正固定式下顎牽引装置を使用したクラス III 不正咬合の治療
クラス III 不正咬合の治療における修正固定下顎レトラクタ アプライアンスの有効性の評価: 臨床無作為化対照試験
この実験的研究は、骨格クラス III 不正咬合の治療における修正固定下顎リトラクター アプライアンスの効率を評価することを目的としています。
研究サンプルは、骨格クラスIII不正咬合の44人の患者で構成されます。 サンプルは、実験グループと未処理のコントロール グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
軟組織および硬組織の変化は、治療前および 3 mm の正のオーバージェットを得た後に、横方向のセファロ X 線写真を使用して評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、骨格のクラス III 奇形の早期治療におけるクラス III 機能器具 [修正された固定下顎リトラクター (MFMR)] の効果を評価することを目的としています。
すべての候補者の子供たちを放射線検査にさらすことは倫理的ではありませんでした. したがって、骨格のクラス III 不正咬合の評価は、臨床的判断に基づいていました。 各患者は、空間内で両顎を評価するために、下顎骨が後退した接触位置に保たれている間、検査されました。 包含基準を満たした人は、放射線部門に送られました。
X 線撮影側面セファログラムは、患者の習慣的な咬合で得られました。
治療グループのすべての患者は、MFMR を使用して 1 人の専門矯正医「AA」によって治療されました。 装置は次の要素で構成されていました。 (1) 乳臼歯と永久臼歯を覆う 2 つのアクリル製上部後方咬合面 (2) 反対側の U ループを備えた 2 つの経口蓋アーチ (0.8 mm TMA)、前方のものは第 1 乳臼歯の近くにあります。一方、後方のものは第一永久大臼歯の近くにあります (3) 上部逆唇弓 (0.9 mm ステンレス鋼) は、一方の側の下部主犬歯の唇面から他方の唇面まで、下顎前歯の歯頸部の端まで伸びています。反対側の歯の表面。 この弓は、下顎骨を最大後方の生理学的位置に保持するために作動します。 (4) 前方スプリング (0.8 mm TMA) は、両側のアクリル咬合面から始まり、ループを作り、曲がって上切歯の帯状突起に接触し、後傾と診断されたときに上顎永久切歯を前傾させます。
未治療のグループは、観察期間中に矯正治療を受けません。 歯科学校ローカル研究倫理委員会のガイドラインによると、未治療グループのすべての子供は、研究の観察期間の終了後に無料で歯列矯正治療を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国、00963
- Damascus University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 初期の混合歯列の患者 (7 ~ 9 歳)。
- 上顎欠損を伴うまたは伴わない下顎前突症に起因する骨格クラスIIIで、臨床的に判断され、X線写真で確認された(ANB≦1)。
- 2 本以上の歯の前方クロスバイト。
- 下顎面に対する下切歯の正常な傾斜。
- 良好な口腔衛生。
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪い。
- 以前の矯正治療。
- 症候群、裂け目、または頭蓋顔面異常のある患者。
- 主に下顎前突症に起因する重度の骨格クラスIII(ANBが-4未満で、閉鎖時に機能的な変化がない)
- 顔面非対称の患者。
- 垂直成長パターンの患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:修正された固定下顎レトラクタ
このグループのすべての患者は、Modified Fixed Mandibular Retractor Appliance を使用して治療されます。
このアプライアンスはフルタイムで使用されます。
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クラス III の不正咬合を有するすべての患者は、修正された固定下顎リトラクター アプライアンスを使用して治療されます。
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NO_INTERVENTION:未処理の対照群
このグループのすべての患者は、成長の変化を評価するために、他のグループの患者を治療している期間中に観察されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ANB 角度の変更
時間枠:変化は、治療前と 3mm の正のオーバージェットを得た後に評価されます。これには約 8 か月かかります。
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治療前後のANB角度の変化を評価し、側面のセファロX線写真を使用して対照群のものと比較します。
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変化は、治療前と 3mm の正のオーバージェットを得た後に評価されます。これには約 8 か月かかります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SNA 角度の変化
時間枠:変化は、治療前と 3mm の正のオーバージェットを得た後に評価されます。これには約 8 か月かかります。
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治療前後の SNA 角度の変化を評価し、側面のセファロ X 線写真を使用して対照群のものと比較します。
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変化は、治療前と 3mm の正のオーバージェットを得た後に評価されます。これには約 8 か月かかります。
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SNB 角度変更
時間枠:変化は、治療前と 3mm の正のオーバージェットを得た後に評価されます。これには約 8 か月かかります。
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治療前後のSNB角度の変化を評価し、側面のセファロX線写真を使用して対照群のものと比較します。
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変化は、治療前と 3mm の正のオーバージェットを得た後に評価されます。これには約 8 か月かかります。
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プロファイルの変更
時間枠:変化は、治療前と 3mm の正のオーバージェットを得た後に評価されます。これには約 8 か月かかります。
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治療前後のプロファイルの変化を評価し、側面のセファロ X 線写真を使用して対照群のものと比較します。
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変化は、治療前と 3mm の正のオーバージェットを得た後に評価されます。これには約 8 か月かかります。
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上切歯角度の変化
時間枠:変化は、治療前と 3mm の正のオーバージェットを得た後に評価されます。これには約 8 か月かかります。
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治療前後の上切歯角度の変化を評価し、側面のセファロ X 線写真を使用して対照群のものと比較します。
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変化は、治療前と 3mm の正のオーバージェットを得た後に評価されます。これには約 8 か月かかります。
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下切歯角度の変化
時間枠:変化は、治療前と 3mm の正のオーバージェットを得た後に評価されます。これには約 8 か月かかります。
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治療前後の下切歯角度の変化を評価し、側面のセファロ X 線写真を使用して対照群のものと比較します。
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変化は、治療前と 3mm の正のオーバージェットを得た後に評価されます。これには約 8 か月かかります。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alhaija ES. Skeletal, dental and soft tissue changes in postural class III malocclusion treated with a maxillary removable appliance. J Clin Pediatr Dent. 2006 Winter;31(2):149-52. doi: 10.17796/jcpd.31.2.u286433up81kt472.
- Akin M, Ucar FI, Chousein C, Sari Z. Effects of chincup or facemask therapies on the orofacial airway and hyoid position in Class III subjects. J Orofac Orthop. 2015 Nov;76(6):520-30. doi: 10.1007/s00056-015-0315-3.
- Majanni AM, Hajeer MY. The Removable Mandibular Retractor vs the Bone-anchored Intermaxillary Traction in the Correction of skeletal class III Malocclusion in children: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2016 May 1;17(5):361-71. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1856.
- Seehra J, Fleming PS, Mandall N, Dibiase AT. A comparison of two different techniques for early correction of Class III malocclusion. Angle Orthod. 2012 Jan;82(1):96-101. doi: 10.2319/032011-197.1. Epub 2011 Aug 1.
- Atalay Z, Tortop T. Dentofacial effects of a modified tandem traction bow appliance. Eur J Orthod. 2010 Dec;32(6):655-61. doi: 10.1093/ejo/cjp153. Epub 2010 Mar 26.
- Kapur A, Chawla HS, Utreja A, Goyal A. Early class III occlusal tendency in children and its selective management. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2008 Sep;26(3):107-13. doi: 10.4103/0970-4388.43191.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UDDS-Ortho-08-2017
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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