Behandling av klasse III malokklusjon ved bruk av modifisert fast mandibular retractor
Evaluering av effektiviteten av modifisert fast mandibulær retraktor i behandling av klasse III malocclusion: A Clinical Randomized Controlled Trial
Denne eksperimentelle studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til Modified Fixed Mandibular Retractor Appliance i behandlingen av skjelettklasse III malocclusion.
Studieutvalget vil bestå av 44 pasienter med skjelettklasse III malokklusjon. Prøven vil bli fordelt tilfeldig i to grupper: eksperimentell gruppe og ubehandlet kontrollgruppe.
Forandringene i mykt og hardt vev vil bli vurdert ved hjelp av laterale kefalometriske røntgenbilder før behandlingen og etter oppnåelse av 3 mm positiv overjet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen tar sikte på å evaluere effekten av et funksjonelt utstyr i klasse III [den modifiserte faste underkjeveretraktoren (MFMR)] i tidlig behandling av skjelettdeformiteter i klasse III.
Det var ikke etisk å utsette alle kandidatbarn for røntgenundersøkelse. Derfor ble vurderingen av skjelettklasse III malokklusjon basert på klinisk vurdering. Hver pasient ble undersøkt, mens underkjeven hans/hennes ble holdt i sin tilbaketrukket kontaktposisjon for å evaluere begge kjevene i rommet. De som oppfylte inklusjonskriteriene ble deretter sendt til radiografisk avdeling.
De radiografiske laterale cefalogrammene ble tatt i pasientenes vanlige okklusjon.
Alle pasientene i behandlingsgruppen ble behandlet av en spesialist kjeveortoped 'AA' ved bruk av MFMR. Apparatet besto av følgende elementer: (1) To øvre bakre biteplan i akryl som dekker de løvfellende og permanente molarene ( 2) To transpalatale buer (0,8 mm TMA) med motsatt U-løkke, den fremre er nær de første løvfellende molarene mens den bakre er nær de første permanente molarene (3) øvre reverserte labialbue (0,9 mm rustfritt stål) som strekker seg til de cervikale kantene av de forreste underkjevene fra labialoverflaten til den nedre primære hjørnetann på den ene siden til den andre labialen overflaten av den kontralaterale tannen. Denne buen vil bli aktivert for å holde underkjeven i sin maksimale bakre fysiologiske posisjon; og (4) den fremre fjæren (0,8 mm TMA) som starter fra akrylbiteplanet på begge sider, danner en løkke og bøyer seg for å berøre cingulum på øvre fortenner for å proclinere de øvre permanente fortennene når diagnosen er tilbaketrukket.
Den ubehandlede gruppen vil ikke motta kjeveortopedisk behandling i observasjonsperioden. I følge Tannhelseskolens lokale forskningsetiske komités retningslinjer vil alle barn i den ubehandlede gruppen få kjeveortopedisk behandling etter endt observasjonsperiode for studien uten kostnad.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk, 00963
- Damascus University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i tidlig blandet dentasjon (7-9 år).
- Skjelettklasse III forårsaket av mandibulær prognatisme med eller uten maxillær mangel bedømt klinisk og bekreftet radiografisk (ANB≤1).
- Fremre kryssbitt på to tenner eller flere.
- Normal helning av de nedre fortennene med underkjeveplanet.
- God munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig munnhygiene.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Pasienter med syndromer, spalter eller kraniofasiale abnormiteter.
- Alvorlig skjelettklasse III som primært skyldes mandibular prognatisme (ANB mindre enn -4 uten funksjonsskift ved lukking)
- Pasienter med ansiktsasymmetri.
- Pasienter med vertikalt vekstmønster.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Modifisert fast mandibular retractor
Alle pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med Modified Fixed Mandibular Retractor Appliance.
Dette apparatet vil bli brukt på heltid.
|
Alle pasienter med klasse III malokklusjon vil bli behandlet med Modified Fixed Mandibular Retractor Appliance
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ubehandlet kontrollgruppe
Alle pasienter i denne gruppen vil bli observert i løpet av behandlingen av pasientene i den andre gruppen for å vurdere vekstforandringene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ANB-vinkelen endres
Tidsramme: Endringer vil bli evaluert før behandling og etter oppnåelse av 3 mm positiv overjet, noe som vil ta ca. 8 måneder
|
ANB-vinkelendringer før og etter behandling vil bli vurdert og sammenlignet med de for kontrollgruppen ved bruk av laterale kefalometriske røntgenbilder.
|
Endringer vil bli evaluert før behandling og etter oppnåelse av 3 mm positiv overjet, noe som vil ta ca. 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SNA-vinkelendringer
Tidsramme: Endringer vil bli evaluert før behandling og etter oppnåelse av 3 mm positiv overjet, noe som vil ta ca. 8 måneder
|
SNA-vinkelendringer før og etter behandling vil bli vurdert og sammenlignet med de for kontrollgruppen ved bruk av laterale kefalometriske røntgenbilder.
|
Endringer vil bli evaluert før behandling og etter oppnåelse av 3 mm positiv overjet, noe som vil ta ca. 8 måneder
|
|
SNB-vinkelendringer
Tidsramme: Endringer vil bli evaluert før behandling og etter oppnåelse av 3 mm positiv overjet, noe som vil ta ca. 8 måneder
|
SNB-vinkelendringer før og etter behandling vil bli vurdert og sammenlignet med de for kontrollgruppen ved bruk av laterale kefalometriske røntgenbilder.
|
Endringer vil bli evaluert før behandling og etter oppnåelse av 3 mm positiv overjet, noe som vil ta ca. 8 måneder
|
|
Profilendringer
Tidsramme: Endringer vil bli evaluert før behandling og etter oppnåelse av 3 mm positiv overjet, noe som vil ta ca. 8 måneder
|
Profilendringer før og etter behandling vil bli vurdert og sammenlignet med de for kontrollgruppen ved bruk av laterale kefalometriske røntgenbilder.
|
Endringer vil bli evaluert før behandling og etter oppnåelse av 3 mm positiv overjet, noe som vil ta ca. 8 måneder
|
|
Øvre fortennsvinkel endres
Tidsramme: Endringer vil bli evaluert før behandling og etter oppnåelse av 3 mm positiv overjet, noe som vil ta ca. 8 måneder
|
Vinkelendringer i øvre fortann før og etter behandling vil bli vurdert og sammenlignet med kontrollgruppen ved bruk av laterale kefalometriske røntgenbilder.
|
Endringer vil bli evaluert før behandling og etter oppnåelse av 3 mm positiv overjet, noe som vil ta ca. 8 måneder
|
|
Nedre fortennsvinkel endres
Tidsramme: Endringer vil bli evaluert før behandling og etter oppnåelse av 3 mm positiv overjet, noe som vil ta ca. 8 måneder
|
Endringer i nedre fortennsvinkel før og etter behandling vil bli vurdert og sammenlignet med de for kontrollgruppen ved bruk av laterale kefalometriske røntgenbilder.
|
Endringer vil bli evaluert før behandling og etter oppnåelse av 3 mm positiv overjet, noe som vil ta ca. 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alhaija ES. Skeletal, dental and soft tissue changes in postural class III malocclusion treated with a maxillary removable appliance. J Clin Pediatr Dent. 2006 Winter;31(2):149-52. doi: 10.17796/jcpd.31.2.u286433up81kt472.
- Akin M, Ucar FI, Chousein C, Sari Z. Effects of chincup or facemask therapies on the orofacial airway and hyoid position in Class III subjects. J Orofac Orthop. 2015 Nov;76(6):520-30. doi: 10.1007/s00056-015-0315-3.
- Majanni AM, Hajeer MY. The Removable Mandibular Retractor vs the Bone-anchored Intermaxillary Traction in the Correction of skeletal class III Malocclusion in children: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2016 May 1;17(5):361-71. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1856.
- Seehra J, Fleming PS, Mandall N, Dibiase AT. A comparison of two different techniques for early correction of Class III malocclusion. Angle Orthod. 2012 Jan;82(1):96-101. doi: 10.2319/032011-197.1. Epub 2011 Aug 1.
- Atalay Z, Tortop T. Dentofacial effects of a modified tandem traction bow appliance. Eur J Orthod. 2010 Dec;32(6):655-61. doi: 10.1093/ejo/cjp153. Epub 2010 Mar 26.
- Kapur A, Chawla HS, Utreja A, Goyal A. Early class III occlusal tendency in children and its selective management. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2008 Sep;26(3):107-13. doi: 10.4103/0970-4388.43191.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte abnormiteter
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Kjeveabnormiteter
- Kjevesykdommer
- Kjeveanomalier
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Underkjevesykdommer
- Maloklusjon
- Prognatisme
- Maloklusjon, vinkelklasse III
Andre studie-ID-numre
- UDDS-Ortho-08-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .