Traitement de la malocclusion de classe III à l'aide d'un écarteur mandibulaire fixe modifié
Évaluation de l'efficacité de l'appareil d'écarteur mandibulaire fixe modifié dans le traitement de la malocclusion de classe III : un essai clinique contrôlé randomisé
Cette étude expérimentale vise à évaluer l'efficacité de l'Appareil Rétracteur Mandibulaire Fixe Modifié dans le traitement des malocclusions squelettiques de classe III.
L'échantillon de l'étude sera composé de 44 patients présentant une malocclusion squelettique de classe III. L'échantillon sera réparti au hasard en deux groupes : groupe expérimental et groupe témoin non traité.
Les modifications des tissus mous et durs seront évaluées à l'aide de radiographies céphalométriques latérales avant le traitement et après l'obtention d'un overjet positif de 3 mm.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche vise à évaluer les effets d'un appareil fonctionnel de classe III [l'écarteur mandibulaire fixe modifié (MFMR)] dans le traitement précoce des déformations squelettiques de classe III.
Il n'était pas éthique d'exposer tous les enfants candidats à un examen radiographique. Par conséquent, l'évaluation de la malocclusion squelettique de classe III était basée sur le jugement clinique. Chaque patient a été examiné, tandis que sa mandibule était maintenue dans sa position de contact en retrait pour évaluer les deux mâchoires dans l'espace. Ceux qui répondaient aux critères d'inclusion ont ensuite été envoyés au service de radiographie.
Les céphalogrammes radiographiques de profil ont été obtenus dans l'occlusion habituelle des patients.
Tous les patients du groupe de traitement ont été traités par un orthodontiste spécialiste « AA » en utilisant le MFMR. L'appareil était composé des éléments suivants : (1) Deux plans de morsure postérieurs supérieurs en acrylique qui recouvrent les molaires temporaires et permanentes (2) Deux arcs transpalatins (0,8 mm TMA) avec une boucle en U opposée, l'antérieur se trouvant près des premières molaires temporaires tandis que la postérieure est près des premières molaires permanentes (3) arc labial supérieur inversé (acier inoxydable de 0,9 mm) s'étendant jusqu'aux bords cervicaux des dents antérieures mandibulaires de la surface labiale de la canine primaire inférieure d'un côté à l'autre labiale surface de la dent controlatérale. Cet arc sera activé pour maintenir la mandibule dans sa position physiologique postérieure maximale ; et (4) le ressort antérieur (0,8 mm TMA) qui part du plan de morsure acrylique des deux côtés, fait une boucle, puis se plie pour toucher le cingulum des incisives supérieures pour procliner les incisives permanentes supérieures lorsqu'elles sont diagnostiquées comme rétroclinées.
Le groupe non traité ne recevra aucun traitement orthodontique pendant la période d'observation. Selon les directives du comité local d'éthique de la recherche de l'école dentaire, tous les enfants du groupe non traité recevront un traitement orthodontique après la fin de la période d'observation de l'étude sans frais.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne, 00963
- Damascus University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients en denture mixte précoce (7-9 ans).
- Classe III squelettique causée par un prognathisme mandibulaire avec ou sans déficit maxillaire jugé cliniquement et confirmé radiographiquement (ANB≤1).
- Articulation croisée antérieure sur deux dents ou plus.
- Inclinaison normale des incisives inférieures avec le plan mandibulaire.
- Bonne hygiène buccale.
Critère d'exclusion:
- Mauvaise hygiène buccale.
- Traitement orthodontique antérieur.
- Patients présentant des syndromes, des fentes ou des anomalies craniofaciales.
- Classe III squelettique sévère résultant principalement d'un prognathisme mandibulaire (ANB inférieur à - 4 sans changement fonctionnel à la fermeture)
- Patients présentant une asymétrie faciale.
- Patients présentant un schéma de croissance vertical.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Écarteur mandibulaire fixe modifié
Tous les patients de ce groupe seront traités à l'aide d'un appareil d'écarteur mandibulaire fixe modifié.
Cet appareil sera utilisé à plein temps.
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Tous les patients présentant une malocclusion de classe III seront traités à l'aide de l'appareil d'écarteur mandibulaire fixe modifié
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin non traité
Tous les patients de ce groupe seront observés pendant la période de traitement des patients de l'autre groupe pour évaluer les changements de croissance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements d'angle ANB
Délai: Les changements seront évalués avant le traitement et après l'obtention d'un overjet positif de 3 mm, ce qui prendra environ 8 mois
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Les changements d'angle ANB avant et après le traitement seront évalués et comparés à ceux du groupe témoin à l'aide de radiographies céphalométriques latérales.
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Les changements seront évalués avant le traitement et après l'obtention d'un overjet positif de 3 mm, ce qui prendra environ 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements d'angle SNA
Délai: Les changements seront évalués avant le traitement et après l'obtention d'un overjet positif de 3 mm, ce qui prendra environ 8 mois
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Les changements d'angle SNA avant et après le traitement seront évalués et comparés à ceux du groupe témoin à l'aide de radiographies céphalométriques latérales.
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Les changements seront évalués avant le traitement et après l'obtention d'un overjet positif de 3 mm, ce qui prendra environ 8 mois
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Changements d'angle SNB
Délai: Les changements seront évalués avant le traitement et après l'obtention d'un overjet positif de 3 mm, ce qui prendra environ 8 mois
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Les changements d'angle SNB avant et après le traitement seront évalués et comparés à ceux du groupe témoin à l'aide de radiographies céphalométriques latérales.
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Les changements seront évalués avant le traitement et après l'obtention d'un overjet positif de 3 mm, ce qui prendra environ 8 mois
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Changements de profil
Délai: Les changements seront évalués avant le traitement et après l'obtention d'un overjet positif de 3 mm, ce qui prendra environ 8 mois
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Les modifications du profil avant et après le traitement seront évaluées et comparées à celles du groupe témoin à l'aide de radiographies céphalométriques de profil.
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Les changements seront évalués avant le traitement et après l'obtention d'un overjet positif de 3 mm, ce qui prendra environ 8 mois
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Changements d'angle des incisives supérieures
Délai: Les changements seront évalués avant le traitement et après l'obtention d'un overjet positif de 3 mm, ce qui prendra environ 8 mois
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Les changements d'angle des incisives supérieures avant et après le traitement seront évalués et comparés à ceux du groupe témoin à l'aide de radiographies céphalométriques latérales.
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Les changements seront évalués avant le traitement et après l'obtention d'un overjet positif de 3 mm, ce qui prendra environ 8 mois
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Modifications de l'angle des incisives inférieures
Délai: Les changements seront évalués avant le traitement et après l'obtention d'un overjet positif de 3 mm, ce qui prendra environ 8 mois
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Les modifications de l'angle des incisives inférieures avant et après le traitement seront évaluées et comparées à celles du groupe témoin à l'aide de radiographies céphalométriques latérales.
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Les changements seront évalués avant le traitement et après l'obtention d'un overjet positif de 3 mm, ce qui prendra environ 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alhaija ES. Skeletal, dental and soft tissue changes in postural class III malocclusion treated with a maxillary removable appliance. J Clin Pediatr Dent. 2006 Winter;31(2):149-52. doi: 10.17796/jcpd.31.2.u286433up81kt472.
- Akin M, Ucar FI, Chousein C, Sari Z. Effects of chincup or facemask therapies on the orofacial airway and hyoid position in Class III subjects. J Orofac Orthop. 2015 Nov;76(6):520-30. doi: 10.1007/s00056-015-0315-3.
- Majanni AM, Hajeer MY. The Removable Mandibular Retractor vs the Bone-anchored Intermaxillary Traction in the Correction of skeletal class III Malocclusion in children: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2016 May 1;17(5):361-71. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1856.
- Seehra J, Fleming PS, Mandall N, Dibiase AT. A comparison of two different techniques for early correction of Class III malocclusion. Angle Orthod. 2012 Jan;82(1):96-101. doi: 10.2319/032011-197.1. Epub 2011 Aug 1.
- Atalay Z, Tortop T. Dentofacial effects of a modified tandem traction bow appliance. Eur J Orthod. 2010 Dec;32(6):655-61. doi: 10.1093/ejo/cjp153. Epub 2010 Mar 26.
- Kapur A, Chawla HS, Utreja A, Goyal A. Early class III occlusal tendency in children and its selective management. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2008 Sep;26(3):107-13. doi: 10.4103/0970-4388.43191.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies de la mâchoire
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Maladies mandibulaires
- Malocclusion
- Prognathisme
- Malocclusion, classe d'angle III
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-08-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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