Luokan III tukoksen hoito modifioidulla kiinteällä alaleuan kelauslaitteella
Modifioidun kiinteän alaleuan vetolaitteen tehokkuuden arviointi luokan III epäpuhtauksien hoidossa: kliininen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida modifioidun kiinteän alaleuan retractor Appliancen tehokkuutta luuston luokan III epäpuhtauksien hoidossa.
Tutkimusotokseen kuuluu 44 potilasta, joilla on luuston luokan III virheellinen tukos. Näyte jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: koeryhmään ja käsittelemättömään kontrolliryhmään.
Pehmyt- ja kovien kudosten muutokset arvioidaan käyttämällä lateraalisia kefalometrisiä röntgenkuvia ennen hoitoa ja sen jälkeen, kun on saatu 3 mm positiivinen ylisuihku.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida luokan III toiminnallisen laitteen [muunneltu kiinteä leuan kelauslaite (MFMR)] vaikutuksia luuston luokan III epämuodostumien varhaisessa hoidossa.
Ei ollut eettistä altistaa kaikki ehdokaslapset röntgentutkimukselle. Siksi luuston luokan III epäpuhtauksien arviointi perustui kliiniseen harkintaan. Jokainen potilas tutkittiin, samalla kun hänen alaleukaansa pidettiin käännetyssä kosketusasennossaan molempien leuojen arvioimiseksi tilassa. Ne, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, lähetettiin sitten röntgenosastolle.
Radiografiset lateraaliset kefalogrammit saatiin potilaiden tavanomaisesta tukkeutumisesta.
Kaikkia hoitoryhmän potilaita hoiti yksi erikoisoikomislääkäri "AA" käyttäen MFMR:ää. Laite koostui seuraavista elementeistä: (1) Kaksi akryylistä ylempää takapurentatasoa, jotka peittävät lehti- ja pysyvät poskihampaat (2) Kaksi transpalataalista kaaria (0,8 mm TMA), joissa on vastakkainen U-silmukka, etummainen on lähellä ensimmäisiä poskihampaita. kun taas takahammas on lähellä ensimmäisiä pysyviä poskihampaita (3), ylempi käänteinen häpyhampa (0,9 mm ruostumaton teräs), joka ulottuu alaleuan etuhampaiden kaulareunoihin alemman primaarisen hampaan häpypinnasta toiselle puolelle. vastapuolen hampaan pinta. Tämä jousi aktivoidaan pitämään alaleua sen maksimaalisessa posteriorisessa fysiologisessa asennossaan; ja (4) etujousi (0,8 mm:n TMA), joka alkaa akryylipurentatasosta molemmilta puolilta, tekee silmukan ja taipuu sitten koskettaakseen ylempien etuhampaiden rintakehää, jolloin ylemmät pysyvät etuhampaat kohottuvat, kun se diagnosoidaan retrokliinoituneeksi.
Hoitamaton ryhmä ei saa havaintojakson aikana oikomishoitoa. Hammaskoulun paikallisen tutkimuseettisen toimikunnan ohjeiden mukaan kaikki hoitamattoman ryhmän lapset saavat oikomishoitoa tutkimuksen havaintojakson päätyttyä maksutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, 00963
- Damascus university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on varhainen sekahampaita (7-9 vuotta).
- Luustoluokka III, joka johtuu alaleuan ennusteesta, johon liittyy tai ei ole yläleuan vajaatoimintaa, arvioituna kliinisesti ja vahvistettu röntgenkuvauksella (ANB≤1).
- Kahdessa tai useammassa hampaassa edessä oleva ristipurenta.
- Alempien etuhampaiden normaali kaltevuus alaleuan tasoon nähden.
- Hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suuhygienia.
- Aikaisempi oikomishoito.
- Potilaat, joilla on oireyhtymiä, halkeamia tai kallon kasvojen poikkeavuuksia.
- Vaikea luustoluokka III, joka johtuu pääasiassa alaleuan ennusteesta (ANB alle -4 ilman toiminnallista muutosta sulkeutuessa)
- Potilaat, joilla on kasvojen epäsymmetria.
- Potilaat, joilla on pystysuora kasvukuvio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Muokattu kiinteä alaleuan kelauslaite
Kaikkia tämän ryhmän potilaita hoidetaan modifioidulla kiinteällä alaleuan retractor Appliance -laitteella.
Tätä laitetta käytetään kokopäiväisesti.
|
Kaikkia potilaita, joilla on luokan III epäkohta, hoidetaan käyttämällä modifioitua kiinteää alaleuan retractor -laitetta
|
|
EI_INTERVENTIA: Käsittelemätön kontrolliryhmä
Kaikkia tämän ryhmän potilaita tarkkaillaan toisen ryhmän potilaiden hoidon aikana kasvumuutosten arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ANB-kulman muutokset
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan ennen hoitoa ja 3 mm positiivisen ylisuihkun saamisen jälkeen, mikä kestää noin 8 kuukautta
|
ANB-kulman muutokset ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioidaan ja verrataan kontrolliryhmän vastaaviin käyttämällä lateraalisia kefalometrisiä röntgenkuvia.
|
Muutokset arvioidaan ennen hoitoa ja 3 mm positiivisen ylisuihkun saamisen jälkeen, mikä kestää noin 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SNA-kulman muutokset
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan ennen hoitoa ja 3 mm positiivisen ylisuihkun saamisen jälkeen, mikä kestää noin 8 kuukautta
|
SNA-kulman muutokset ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioidaan ja verrataan kontrolliryhmän vastaaviin käyttämällä lateraalisia kefalometrisiä röntgenkuvia.
|
Muutokset arvioidaan ennen hoitoa ja 3 mm positiivisen ylisuihkun saamisen jälkeen, mikä kestää noin 8 kuukautta
|
|
SNB-kulman muutokset
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan ennen hoitoa ja 3 mm positiivisen ylisuihkun saamisen jälkeen, mikä kestää noin 8 kuukautta
|
SNB-kulman muutokset ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioidaan ja verrataan kontrolliryhmän vastaaviin käyttämällä lateraalisia kefalometrisiä röntgenkuvia.
|
Muutokset arvioidaan ennen hoitoa ja 3 mm positiivisen ylisuihkun saamisen jälkeen, mikä kestää noin 8 kuukautta
|
|
Profiilin muutokset
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan ennen hoitoa ja 3 mm positiivisen ylisuihkun saamisen jälkeen, mikä kestää noin 8 kuukautta
|
Profiilimuutokset ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioidaan ja verrataan kontrolliryhmän vastaaviin käyttämällä lateraalisia kefalometrisiä röntgenkuvia.
|
Muutokset arvioidaan ennen hoitoa ja 3 mm positiivisen ylisuihkun saamisen jälkeen, mikä kestää noin 8 kuukautta
|
|
Ylempi etuhampakulma muuttuu
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan ennen hoitoa ja 3 mm positiivisen ylisuihkun saamisen jälkeen, mikä kestää noin 8 kuukautta
|
Ylemmän etuhammaskulman muutokset ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioidaan ja verrataan kontrolliryhmän vastaaviin käyttämällä lateraalisia kefalometrisiä röntgenkuvia.
|
Muutokset arvioidaan ennen hoitoa ja 3 mm positiivisen ylisuihkun saamisen jälkeen, mikä kestää noin 8 kuukautta
|
|
Alempi etuhampakulma muuttuu
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan ennen hoitoa ja 3 mm positiivisen ylisuihkun saamisen jälkeen, mikä kestää noin 8 kuukautta
|
Alemman etuhammaskulman muutokset ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioidaan ja verrataan kontrolliryhmän vastaaviin käyttämällä lateraalisia kefalometrisiä röntgenkuvia.
|
Muutokset arvioidaan ennen hoitoa ja 3 mm positiivisen ylisuihkun saamisen jälkeen, mikä kestää noin 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alhaija ES. Skeletal, dental and soft tissue changes in postural class III malocclusion treated with a maxillary removable appliance. J Clin Pediatr Dent. 2006 Winter;31(2):149-52. doi: 10.17796/jcpd.31.2.u286433up81kt472.
- Akin M, Ucar FI, Chousein C, Sari Z. Effects of chincup or facemask therapies on the orofacial airway and hyoid position in Class III subjects. J Orofac Orthop. 2015 Nov;76(6):520-30. doi: 10.1007/s00056-015-0315-3.
- Majanni AM, Hajeer MY. The Removable Mandibular Retractor vs the Bone-anchored Intermaxillary Traction in the Correction of skeletal class III Malocclusion in children: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2016 May 1;17(5):361-71. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1856.
- Seehra J, Fleming PS, Mandall N, Dibiase AT. A comparison of two different techniques for early correction of Class III malocclusion. Angle Orthod. 2012 Jan;82(1):96-101. doi: 10.2319/032011-197.1. Epub 2011 Aug 1.
- Atalay Z, Tortop T. Dentofacial effects of a modified tandem traction bow appliance. Eur J Orthod. 2010 Dec;32(6):655-61. doi: 10.1093/ejo/cjp153. Epub 2010 Mar 26.
- Kapur A, Chawla HS, Utreja A, Goyal A. Early class III occlusal tendency in children and its selective management. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2008 Sep;26(3):107-13. doi: 10.4103/0970-4388.43191.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Alaleuan sairaudet
- Epäpuhtaus
- Prognatismi
- Epäpuhtaus, kulmaluokka III
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-08-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .