Tratamiento de la maloclusión de clase III con aparato retractor mandibular fijo modificado
Evaluación de la eficacia del aparato retractor mandibular fijo modificado en el tratamiento de la maloclusión de clase III: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Este estudio experimental tiene como objetivo evaluar la eficacia del aparato retractor mandibular fijo modificado en el tratamiento de la maloclusión esquelética de clase III.
La muestra de estudio estará compuesta por 44 pacientes con maloclusión clase III esquelética. La muestra se distribuirá aleatoriamente en dos grupos: grupo experimental y grupo de control no tratado.
Los cambios en los tejidos blandos y duros se evaluarán mediante radiografías cefalométricas laterales antes del tratamiento y después de obtener un resalte positivo de 3 mm.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación tiene como objetivo evaluar los efectos de un aparato funcional de Clase III [el retractor mandibular fijo modificado (MFMR)] en el tratamiento temprano de las deformidades esqueléticas de Clase III.
No era ético exponer a todos los niños candidatos a un examen radiográfico. Por lo tanto, la evaluación de la maloclusión de Clase III esquelética se basó en el juicio clínico. Cada paciente fue examinado, mientras que su mandíbula se mantuvo en su posición de contacto retruida para evaluar ambas mandíbulas en el espacio. Aquellos que cumplieron con los criterios de inclusión fueron enviados al departamento de radiología.
Los cefalogramas laterales radiográficos se obtuvieron en la oclusión habitual de los pacientes.
Todos los pacientes en el grupo de tratamiento fueron tratados por un ortodoncista especialista 'AA' utilizando el MFMR. El aparato constaba de los siguientes elementos: (1) Dos planos de mordida superiores posteriores de acrílico que cubren los molares temporales y permanentes (2) Dos arcos transpalatinos (TMA de 0,8 mm) con bucle en U opuesto, el anterior está cerca de los primeros molares temporales mientras que el posterior está cerca de los primeros molares permanentes (3) arco labial invertido superior (acero inoxidable de 0,9 mm) que se extiende a los bordes cervicales de los dientes anteriores mandibulares desde la superficie labial del canino temporal inferior de un lado al otro labial superficie del diente contralateral. Este arco se activará para mantener la mandíbula en su máxima posición fisiológica posterior; y (4) el resorte anterior (TMA de 0,8 mm) que comienza desde el plano de mordida de acrílico en ambos lados, forma un bucle y luego se dobla para tocar el cíngulo de los incisivos superiores para proclinar los incisivos permanentes superiores cuando se diagnostica como retroinclinados.
El grupo no tratado no recibirá tratamiento de ortodoncia durante el período de observación. De acuerdo con las pautas del Comité de Ética de Investigación Local de la Facultad de Odontología, todos los niños en el grupo no tratado recibirán tratamiento de ortodoncia después del final del período de observación del estudio sin costo alguno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, 00963
- Damascus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en dentición mixta temprana (7-9 años).
- Clase III esquelética causada por prognatismo mandibular con o sin deficiencia maxilar juzgada clínicamente y confirmada radiográficamente (ANB≤1).
- Mordida cruzada anterior en dos dientes o más.
- Inclinación normal de los incisivos inferiores con el plano mandibular.
- Buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Mala higiene bucal.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Pacientes con síndromes, hendiduras o anomalías craneofaciales.
- Clase III esquelética grave resultante principalmente de prognatismo mandibular (ANB inferior a -4 sin cambio funcional al cerrar)
- Pacientes con asimetría facial.
- Pacientes con patrón de crecimiento vertical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Retractor mandibular fijo modificado
Todos los pacientes de este grupo serán tratados con el aparato retractor mandibular fijo modificado.
Este aparato se utilizará a tiempo completo.
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Todos los pacientes con maloclusión de clase III serán tratados con el aparato retractor mandibular fijo modificado
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control no tratado
Todos los pacientes de este grupo serán observados durante el período de tratamiento de los pacientes del otro grupo para evaluar los cambios en el crecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de ángulo ANB
Periodo de tiempo: Los cambios se evaluarán antes del tratamiento y después de obtener un resalte positivo de 3 mm, lo que llevará aproximadamente 8 meses.
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Los cambios del ángulo ANB antes y después del tratamiento se evaluarán y compararán con los del grupo de control mediante radiografías cefalométricas laterales.
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Los cambios se evaluarán antes del tratamiento y después de obtener un resalte positivo de 3 mm, lo que llevará aproximadamente 8 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de ángulo SNA
Periodo de tiempo: Los cambios se evaluarán antes del tratamiento y después de obtener un resalte positivo de 3 mm, lo que llevará aproximadamente 8 meses.
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Los cambios del ángulo SNA antes y después del tratamiento se evaluarán y compararán con los del grupo de control mediante radiografías cefalométricas laterales.
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Los cambios se evaluarán antes del tratamiento y después de obtener un resalte positivo de 3 mm, lo que llevará aproximadamente 8 meses.
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Cambios de ángulo SNB
Periodo de tiempo: Los cambios se evaluarán antes del tratamiento y después de obtener un resalte positivo de 3 mm, lo que llevará aproximadamente 8 meses.
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Los cambios del ángulo SNB antes y después del tratamiento se evaluarán y compararán con los del grupo de control mediante radiografías cefalométricas laterales.
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Los cambios se evaluarán antes del tratamiento y después de obtener un resalte positivo de 3 mm, lo que llevará aproximadamente 8 meses.
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Cambios de perfil
Periodo de tiempo: Los cambios se evaluarán antes del tratamiento y después de obtener un resalte positivo de 3 mm, lo que llevará aproximadamente 8 meses.
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Se evaluarán los cambios de perfil antes y después del tratamiento y se compararán con los del grupo control mediante radiografías cefalométricas laterales.
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Los cambios se evaluarán antes del tratamiento y después de obtener un resalte positivo de 3 mm, lo que llevará aproximadamente 8 meses.
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Cambios en el ángulo de los incisivos superiores
Periodo de tiempo: Los cambios se evaluarán antes del tratamiento y después de obtener un resalte positivo de 3 mm, lo que llevará aproximadamente 8 meses.
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Los cambios en el ángulo de los incisivos superiores antes y después del tratamiento se evaluarán y compararán con los del grupo de control mediante radiografías cefalométricas laterales.
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Los cambios se evaluarán antes del tratamiento y después de obtener un resalte positivo de 3 mm, lo que llevará aproximadamente 8 meses.
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Cambios en el ángulo de los incisivos inferiores
Periodo de tiempo: Los cambios se evaluarán antes del tratamiento y después de obtener un resalte positivo de 3 mm, lo que llevará aproximadamente 8 meses.
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Los cambios en el ángulo de los incisivos inferiores antes y después del tratamiento se evaluarán y compararán con los del grupo de control mediante radiografías cefalométricas laterales.
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Los cambios se evaluarán antes del tratamiento y después de obtener un resalte positivo de 3 mm, lo que llevará aproximadamente 8 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alhaija ES. Skeletal, dental and soft tissue changes in postural class III malocclusion treated with a maxillary removable appliance. J Clin Pediatr Dent. 2006 Winter;31(2):149-52. doi: 10.17796/jcpd.31.2.u286433up81kt472.
- Akin M, Ucar FI, Chousein C, Sari Z. Effects of chincup or facemask therapies on the orofacial airway and hyoid position in Class III subjects. J Orofac Orthop. 2015 Nov;76(6):520-30. doi: 10.1007/s00056-015-0315-3.
- Majanni AM, Hajeer MY. The Removable Mandibular Retractor vs the Bone-anchored Intermaxillary Traction in the Correction of skeletal class III Malocclusion in children: A Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2016 May 1;17(5):361-71. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1856.
- Seehra J, Fleming PS, Mandall N, Dibiase AT. A comparison of two different techniques for early correction of Class III malocclusion. Angle Orthod. 2012 Jan;82(1):96-101. doi: 10.2319/032011-197.1. Epub 2011 Aug 1.
- Atalay Z, Tortop T. Dentofacial effects of a modified tandem traction bow appliance. Eur J Orthod. 2010 Dec;32(6):655-61. doi: 10.1093/ejo/cjp153. Epub 2010 Mar 26.
- Kapur A, Chawla HS, Utreja A, Goyal A. Early class III occlusal tendency in children and its selective management. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2008 Sep;26(3):107-13. doi: 10.4103/0970-4388.43191.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Maloclusión
- Prognatismo
- Maloclusión, Clase de Angle III
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-08-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Aparato retractor mandibular fijo modificado
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