- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03371069
Use of Methylphenidate in Children and Adolescents in France
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Hôpital Robert Debré, APHP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- children and adolescents (0-17 years)
- registered in the French Health Insurance Database from 2012-2015
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
users of methylphenidate
Children and adolescents who are users of methylphenidate, 2010 to 2015
|
Children and adolescents who are users of methylphenidate, 2010 to 2015
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
use of methylphenidate over time
Tidsramme: 6 years
|
Describe of the use of methylphenidate over time to determine the impact of regulatory information of appropriate prescription conditions of use in September 2012
|
6 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Describe methylphenidate patterns of use over time
Tidsramme: 6 years
|
Pharmaceutical specialties (immediate or extended release forms) prescribed by type of delivery: initial or renewals. Profile of prescribers: hospital or private practice (general practitioners, specialists) depending on type of prescription (initial or renewal); geographical distribution of the prescribers Profile of patients: sex, average age and age classes (0-23 months, 2-5 years, 6-11 years, 12-17 years), socioeconomic status, long-lasting diseases status for psychosis, severe personality disorder, mental retardation. Pattern of methylphenidate use: duration of treatment, prolonged use, interruption of treatment. |
6 years
|
|
Co-prescription of methylphenidate and non-psychostimulant psychotropic drugs
Tidsramme: 6 years
|
6 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15FKU-MPH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med users of methylphenidate
-
University of ArkansasAfsluttet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAdfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Eksternaliserende problemer | Forstyrrende adfærd | Oppositionel trodsigItalien
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Boston Children's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetEpilepsi | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitetForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtAttention Deficit Hyperactivity DisorderIran, Islamisk Republik
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Afsluttet
-
Alza Corporation, DE, USAAfsluttet