Carnitin som et supplement til methylphenidat til behandling af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse

Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) er den mest almindelige neuroadfærdsforstyrrelse i barndommen. Forskerne antog, at carnitin ville være gavnligt til behandling af ADHD, og ​​dette kunne evalueres i en dobbeltblind, randomiseret, parallel gruppesammenligning af carnitin+methylphenidat og methylphenidat+placebo.

Dette vil være et seks-ugers, randomiseret klinisk forsøg med parallelle grupper, der udføres i en ambulant børne- og ungdomsklinik på Roozbeh Psychiatric Hospital i Teheran, Iran i løbet af april 2010-maj 2010.

40 mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 6 til 17 år med en diagnostisk og statistisk manual, fjerde udgave, tekstrevision (DSM-IV-TR) diagnosticering af ADHD vil være studiepopulation i dette forsøg. Ved screeningen udfører efterforskerne en psykiatrisk evaluering med DSM-IV-TR-kriterierne for ADHD og Kiddie-skemaet for affektive lidelser og skizofreni-nuværende og livstidsdiagnostiske samtaler og udfører en komplet sygehistorie og fysisk undersøgelse.

Diagnosen ADHD vil blive bekræftet af en børne- og ungdomspsykiater, før deltagerne indledes i undersøgelsen. Alle patienter vil blive nydiagnosticeret. Forældre blev omhyggeligt interviewet og bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​DSM-IV-TR ADHD-symptomer, som deres børn viser derhjemme. Børn vil blive udelukket, hvis de har en historie eller aktuel diagnose af gennemgribende udviklingsforstyrrelser, skizofreni eller andre psykiatriske lidelser (DSM-IV akse I); enhver aktuel psykiatrisk komorbiditet, der krævede farmakoterapi; ethvert bevis på selvmordsrisiko og mental retardering (I.Q. <70). Derudover vil patienter blive udelukket, hvis de har en klinisk signifikant kronisk medicinsk tilstand, herunder organisk hjernesygdom, anfald og aktuelt misbrug eller afhængighed af stoffer inden for 6 måneder. Yderligere eksklusionskriterier vil være hypertension, hypotension. For at deltage skal forældre og børn være villige til at overholde alle krav i undersøgelsen. Efter en beskrivelse af procedurerne og formålet med undersøgelsen vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver patients forælder eller værge. Informeret samtykke vil modtages før administration af enhver undersøgelsesprocedure eller udlevering af undersøgelsesmedicin i overensstemmelse med de etiske standarder fra undersøgelsesstedets institutionelle revisionsudvalg og med Helsinki-erklæringen fra 1975, som revideret i 2000. Protokollen vil blive godkendt af Institutional Review Board (IRB) ved Teheran University of Medical Sciences.

Patienter vil blive randomiseret til at modtage en carnitin+methylphenidat og methylphenidat+placebo i forholdet 1:1 ved hjælp af en computergenereret kode.

Alle forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt behandling med methylphenidat i en dosis på 20-30 mg/dag afhængig af vægt (20 mg/dag for <30 kg og 30 mg/dag for >30 kg) + carnitin 500-1500 mg /dag (afhængig af vægt) eller methylphenidat i en dosis på 20-30 mg/dag afhængig af vægt (20 mg/dag for <30 kg og 30 mg/dag for >30 kg)+ Placebo for en 6 ugers dobbeltblind, randomiseret klinisk.

Det primære resultatmål vil være forældre og lærer ADHD-vurderingsskala-IV, der er blevet brugt flittigt i Iran hos børn i skolealderen og giver valide mål for adfærdsabnormitet og opmærksomhedsforsøg.

Bivirkninger vil blive systematisk registreret gennem hele undersøgelsen og vil blive vurderet ved hjælp af en tjekliste, der omfatter 20 bivirkninger inklusive psykiske, neurologiske, autonome og andre bivirkninger, administreret af en børnepsykiater på dag 7, 21 og 42. Bivirkninger, administreret af en børnepsykiater på dag 7, 21 og 42.