- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03371069
Use of Methylphenidate in Children and Adolescents in France
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Hôpital Robert Debré, APHP
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- children and adolescents (0-17 years)
- registered in the French Health Insurance Database from 2012-2015
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
users of methylphenidate
Children and adolescents who are users of methylphenidate, 2010 to 2015
|
Children and adolescents who are users of methylphenidate, 2010 to 2015
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
use of methylphenidate over time
Lasso di tempo: 6 years
|
Describe of the use of methylphenidate over time to determine the impact of regulatory information of appropriate prescription conditions of use in September 2012
|
6 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Describe methylphenidate patterns of use over time
Lasso di tempo: 6 years
|
Pharmaceutical specialties (immediate or extended release forms) prescribed by type of delivery: initial or renewals. Profile of prescribers: hospital or private practice (general practitioners, specialists) depending on type of prescription (initial or renewal); geographical distribution of the prescribers Profile of patients: sex, average age and age classes (0-23 months, 2-5 years, 6-11 years, 12-17 years), socioeconomic status, long-lasting diseases status for psychosis, severe personality disorder, mental retardation. Pattern of methylphenidate use: duration of treatment, prolonged use, interruption of treatment. |
6 years
|
Co-prescription of methylphenidate and non-psychostimulant psychotropic drugs
Lasso di tempo: 6 years
|
6 years
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Metilfenidato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15FKU-MPH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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