Methylphenidat til behandling af Attention Deficit Hyperactivity Disorder hos børn med både ADHD og epilepsi

Epilepsi er en hjernesygdom, hvor klynger af nerveceller i hjernen med jævne mellemrum sender unormale signaler. Det normale mønster af nervecelleaktivitet bliver derfor forstyrret, hvilket kan resultere i anfald. Nogle symptomer på epileptiske anfald omfatter følgende: mærkelige fornemmelser, følelser eller adfærd; kramper; muskelspasmer; og tab af bevidsthed. Børn med epilepsi er i fare for andre specifikke lidelser, såsom ADHD, en af ​​de mest almindelige psykiske lidelser hos børn. ADHD er karakteriseret ved impulsivitet, hyperaktivitet og uopmærksomhed. Cirka en tredjedel af børn med epilepsi har også ADHD. Stimulerende medicin er en almindelig behandlingsmetode for ADHD. Effekten af ​​stimulerende behandling på epilepsi og anfaldsfrekvens er dog ukendt. Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​XR-MPH, en stimulerende medicin, til behandling af ADHD hos børn med både ADHD og epilepsi.

Personer, der er interesserede i at deltage i denne dobbeltblindede undersøgelse, vil først deltage i to besøg til interviews og evalueringer for at afgøre, om de er berettiget til deltagelse. Ved indtræden i undersøgelsen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til i første omgang at modtage enten XR-MPH eller placebo. Medicindoser og varighed i undersøgelsen vil afhænge af deltagernes vægt. Deltagerne vil først tage enten MPH med øjeblikkelig frigivelse eller placebo "A" i 1 dag. Alle deltagere, der oplever en uønsket hændelse, vil blive fjernet fra undersøgelsen. På dag 2 af behandlingen vil deltagere, der er tildelt XR-MPH, begynde at tage det, og deltagere, der er tildelt placebo, skifter til placebo "B". Denne behandlingsfase vil fortsætte i 6 dage til 4 uger, afhængig af vægt, og vil derefter blive efterfulgt af en 1-uges medicinudvaskningsperiode. Efter udvaskningen vil deltagerne skifte til den anden behandlingsgruppe i resten af ​​undersøgelsen og vil modtage enten XR-MPH eller placebo på samme måde. Deltagerne vil deltage i ugentlige studiebesøg, hvor de vil modtage medicin og gennemgå vurderinger af ADHD-symptomer og medicinbivirkninger. Der vil blive tappet blod for at vurdere medicinniveauet ved det første studiebesøg og efter begge behandlingsrunder. Deltagere, der har problemer med transport til og fra studiestedet, kan gennemføre nogle studiebesøg via telefon. Efter afslutning af undersøgelsen vil alle deltagere blive tilbudt klinisk behandling hos undersøgelseslægen. Opfølgningsbesøg vil blive afholdt hver 2. til 6. måned for patienter, der vælger at fortsætte med at modtage behandling fra undersøgelseslægen.