- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03371069
Use of Methylphenidate in Children and Adolescents in France
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Hôpital Robert Debré, APHP
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- children and adolescents (0-17 years)
- registered in the French Health Insurance Database from 2012-2015
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
users of methylphenidate
Children and adolescents who are users of methylphenidate, 2010 to 2015
|
Children and adolescents who are users of methylphenidate, 2010 to 2015
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
use of methylphenidate over time
Prazo: 6 years
|
Describe of the use of methylphenidate over time to determine the impact of regulatory information of appropriate prescription conditions of use in September 2012
|
6 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Describe methylphenidate patterns of use over time
Prazo: 6 years
|
Pharmaceutical specialties (immediate or extended release forms) prescribed by type of delivery: initial or renewals. Profile of prescribers: hospital or private practice (general practitioners, specialists) depending on type of prescription (initial or renewal); geographical distribution of the prescribers Profile of patients: sex, average age and age classes (0-23 months, 2-5 years, 6-11 years, 12-17 years), socioeconomic status, long-lasting diseases status for psychosis, severe personality disorder, mental retardation. Pattern of methylphenidate use: duration of treatment, prolonged use, interruption of treatment. |
6 years
|
Co-prescription of methylphenidate and non-psychostimulant psychotropic drugs
Prazo: 6 years
|
6 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15FKU-MPH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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