Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vejrtrækningsøvelser på træthed hos hjertesvigtpatienter

11. januar 2024 opdateret af: Selva Ezgi Askar, Mustafa Kemal University
I denne undersøgelse har det til formål at evaluere effekten af ​​åndedrætsøvelser på træthed hos patienter med hjertesvigt, at reducere sværhedsgraden af ​​træthed hos deltagerne og dermed gøre patienter i stand til at deltage mere aktivt i dagligdagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen af ​​hjertesvigtprævalens og -indikatorer i Tyrkiet blev forekomsten af ​​hjertesvigt (HF) i den voksne befolkning bestemt til 3,2 %. I overensstemmelse med denne undersøgelse, selvom Tyrkiet har en ung befolkning, ses det, at forekomsten af ​​HF er højere end i vestlige lande. Som det er kendt, er træthed et af de mest karakteristiske symptomer på HF, og det blev fastslået, at den oplevede træthed var moderat eller svær hos 92 % af patienterne. Der er et fald i dagligdagens aktiviteter for patienter med træthed, og deres livskvalitet påvirkes negativt. Af denne grund har sygeplejersker en aktiv rolle i evalueringen af ​​træthed og i at sikre, at patienten kan håndtere træthed med passende indgreb. I håndteringen af ​​træthed anvendes ofte ikke-farmakologiske tilgange ud over den nuværende farmakologiske behandling. Åndedrætsøvelser, en af ​​de anvendte ikke-farmakologiske tilgange; består af vejrtrækningskontrol og øvelser, der skaber kropsbevidsthed. Det styrer også instinkterne og sindet. I en undersøgelse udført med patienter med multipel sklerose; Øvre ekstremitetsøvelser og åndedrætsøvelser blev kombineret som et hjemmebaseret program 2 dage om ugen i 60-minutters sessioner. Det er blevet påvist, at 4-ugers programmet bidrager til at reducere træthed. Imidlertid; En undersøgelse rapporteret at være den første til at evaluere effekten af ​​yoga og specifikke vejrtrækningsteknikker til forbedring af kardiovaskulær funktion, autonome system og livskvalitet hos hjertesvigtpatienter med bevaret ejektionsfraktion er stadig i patientudvælgelses- og interventionsstadierne. I denne undersøgelse blev deltagerne tilfældigt opdelt i tre grupper, og aktive vejrtrækningsteknikker blev anvendt til den første gruppe og passive vejrtrækningsteknikker til den anden gruppe. Den tredje gruppe (kontrol) modtager standard farmakologisk behandling. Ansøgningsperioden foregår i 45 minutters sessioner to gange om ugen i 8 uger. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af ​​vejrtrækningsøvelser på træthed hos patienter med hjertesvigt. I denne undersøgelse, som var planlagt i lyset af disse oplysninger; Det har til formål at evaluere effekten af ​​vejrtrækningsøvelser på træthed hos patienter med hjertesvigt, at reducere sværhedsgraden af ​​træthed hos patienter og dermed gøre patienter i stand til at deltage mere aktivt i dagligdagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hatay, Kalkun, 31080
        • Hatay Mustafa Kemal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Borger i T.C.
  • 18 år og derover
  • Diagnosticeret med hjertesvigt for mindst 6 måneder siden i henhold til hjertesvigtsklassifikationen fra New York Heart Association (NYHA) II. eller III. i fase
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 50 %
  • Meld dig frivilligt til at deltage i forskningen
  • Piper træthedsskala score på 4 og derover
  • Hb-værdi på 8 gm/dL eller mere
  • At have en internetforbindelse og en smartphone ved eller i nærheden af ​​Patienter, der opfylder alle ovenstående kriterier, er inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der tager eller laver yoga/pranayama/dybe vejrtrækningsøvelser før diagnosen
  • At have et problem (på grund af afvigelse af septum osv.), der forårsager besvær med at lave vejrtrækningsøvelser
  • Har en alvorlig psykisk sygdom/kognitivt problem, som kan påvirke deres opfattelse eller kommunikation
  • Modtager kemoterapi
  • Har fået foretaget hjerte-kar-operation inden for de sidste 3 måneder
  • Dem, der har haft myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder
  • Har fået foretaget en klapoperation inden for de sidste 6 måneder
  • Har kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma
  • Kronisk nyresvigt med glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min
  • Har en alvorlig sygdom relateret til hjerteklapper
  • Piper træthedsskala score under 4
  • Hb-værdi under 8 gm/dL
  • Eksisterende kardial resynkroniseringsterapi (CRT)
  • Implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) administreret inden for de seneste 6 måneder
  • Dem, der blev informeret om forskningen, men ikke ønskede at deltage i forskningen

I tilfælde af et af ovenstående kriterier er patienten udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Åndedrætsøvelsesgruppe
Denne gruppe vil få vejrtrækningsøvelser i overensstemmelse med den fastlagte protokol.
Efter den udarbejdede protokol får åndedrætsøvelsesgruppen åndedrætsøvelser i ca. 20 minutter, 3 gange om ugen i 8 uger, under opsyn af træneren, på hospitalet ansigt til ansigt og efter udskrivelse via videoopkald over WhatsApp applikation. Påmindelser (ved sms eller taleopkald) bruges i de resterende 4 dage af ugen, så patienten kan gøre det på egen hånd.
Placebo komparator: Placebo Breathing Group
Normal vejrtrækning af denne gruppe vil blive overvåget.
Placebogruppen bliver bedt om at trække vejret normalt gennem næsen med lukkede øjne, siddende i samme stilling som interventionsgruppen i 10-15 minutter, 3 gange om ugen i 8 uger, under opsyn af træneren, på hospitalet. til ansigt og efter udskrivning gennem videoopkald over WhatsApp-applikationen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive ansøgt til denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træthed
Tidsramme: 2 måneder
Træthedsalvorligheden forventes at ændre sig i interventionsgruppen sammenlignet med de andre grupper. Træthedens sværhedsgrad vil blive målt med Piper Fatigue Scale i slutningen af ​​1. og 2. måned. Piper Fatigue Scale består af 22 punkter, som hver evalueres over tid på en 0-10 point VAS (Visual Analog Scale), og evaluerer patientens subjektive opfattelse af træthed med fire underdimensioner. Total træthedsscore opnås ved at summere emnerne og dividere med det samlede antal emner. Som et resultat af den gennemsnitlige score indikerer 0 point ingen træthed, 1-3 point indikerer mild træthed, 4-6 point indikerer moderat træthed, og 7-10 point indikerer svær træthed. Det blev fastslået, at emnerne i undergruppen og den generelle skala var i et stærkt forhold, og reliabilitetskoefficienten var ret høj, 0,94 i den generelle skala. Som et resultat er det blevet fastslået, at denne skala er pålidelig til at evaluere den multidimensionelle opfattelse af træthed.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i venøs iltmætning
Tidsramme: Op til 8 uger
Ændring i venøs iltmætning forventes i interventionsgruppen sammenlignet med de øvrige grupper. Venøs iltmætningsværdi vil blive målt før og efter hver session i 8 uger.
Op til 8 uger
Ændring i puls/minut
Tidsramme: Op til 8 uger
Ændring i puls/minut forventes i interventionsgruppen i forhold til de øvrige grupper. Puls/minutværdi vil blive målt før og efter hver session i 8 uger.
Op til 8 uger
Ændring i respirationsfrekvens/minut
Tidsramme: Op til 8 uger
Ændring i respirationsfrekvens/minut forventes i interventionsgruppen sammenlignet med de øvrige grupper. Respirationsfrekvens/minutværdi vil blive målt før og efter hver session i 8 uger.
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selva Ezgi Aşkar, Mustafa Kemal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2021

Først opslået (Faktiske)

22. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMKUASKAR-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelse

Abonner