Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af magnesiumtilskud i tidlig graviditet efter ICSI

6. januar 2018 opdateret af: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Magnesiumtilskud i tidlig graviditet efter ICSI

Dagligt tilskud af magnesium efter biokemisk diagnosticering af graviditet hos kvinder gravide efter ICSI og gennem hele 1. trimester

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

et fald i magnesiumniveauet ved 2-3 ugers graviditet. Dette fald i magnesiumkoncentration er større efter IVF sammenlignet med spontane graviditeter.

så magnesiumtilskud start efter biokemisk diagnose af graviditet og i hele 1. trimester

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbassya
      • Cairo, Abbassya, Egypten, 02002
        • Rekruttering
        • Ainshams University maternity hospital
        • Kontakt:
          • ahmed m Abbas, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 25_38 år

  • BMI 25_30

    • kvinder gravide efter ICSI efter biokemisk diagnose af graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • hunner med dårlig ovariereserve og dårlige respondere

    • abnormitet i livmoderhulen opdaget ved hysteroskopisk evaluering før ICSI og ikke behandlet
    • hydrosalpinx

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Magnesium tilskud
90 kvindelige gravide efter ICSI efter biokemisk diagnosticering af graviditet vil modtage 500 mg magnesiumtilskud
Medicin: Magnesiumoxid
Efter biokemisk diagnose af graviditet vil hver deltager modtage magnesium plus 500 mg tablet én gang dagligt indtil slutningen af ​​1. trimester
Andre navne:
  • magnesium plus tablet
Placebo komparator: placebo
90 kvindelige gravide efter ICSI efter biokemisk diagnose af graviditet vil modtage placebo oral tablet
Medicin: Placebo oral tablet
Efter biokemisk diagnose af graviditet vil hver deltager modtage placebotablet én gang dagligt indtil slutningen af ​​1. trimester

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. trimesterisk abort
Tidsramme: 13 ugers graviditet
Enten spontan eller udeblevet abort
13 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ashams university

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner