Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van magnesiumsupplement bij vroege zwangerschap na ICSI

6 januari 2018 bijgewerkt door: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Magnesiumsupplement bij vroege zwangerschap na ICSI

Dagelijkse aanvulling van magnesium na biochemische diagnose van zwangerschap bij vrouwen die zwanger zijn na ICSI en gedurende het eerste trimester

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

een daling van het magnesiumgehalte na 2-3 weken zwangerschap. Deze daling van de magnesiumconcentratie is groter na IVF in vergelijking met spontane zwangerschappen.

dus magnesiumsupplement start na biochemische diagnose van zwangerschap en gedurende het eerste trimester

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbassya
      • Cairo, Abbassya, Egypte, 02002
        • Werving
        • Ainshams University maternity hospital
        • Contact:
          • ahmed m Abbas, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 25_38 jaar

  • BMI 25_30

    • vrouwtjes zwanger na ICSI na biochemische diagnose van zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwtjes met slechte ovariële reserve en slechte responders

    • afwijking in de baarmoederholte gedetecteerd door hysteroscopische evaluatie pre ICSI en niet behandeld
    • hydrosalpinx

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Magnesiumsupplement
90 zwangere vrouwen na ICSI na biochemische diagnose van zwangerschap krijgen 500 mg magnesiumsupplement
Geneesmiddel: Magnesium oxide
Na biochemische diagnose van zwangerschap krijgt elke deelnemer eenmaal daags magnesium plus 500 mg tablet tot het einde van het 1e trimester
Andere namen:
  • magnesium plus tablet
Placebo-vergelijker: placebo
90 zwangere vrouwen na ICSI na biochemische diagnose van zwangerschap krijgen orale placebotabletten
Geneesmiddel: Placebo orale tablet
Na de biochemische diagnose van zwangerschap krijgt elke deelnemer tot het einde van het eerste trimester eenmaal daags een placebotablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1e trimesterische abortus
Tijdsspanne: 13 weken zwangerschap
Ofwel spontane of gemiste abortus
13 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ashams university

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren