- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03398031
Účinek doplňku hořčíku v časném těhotenství po ICSI
6. ledna 2018 aktualizováno: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Doplněk hořčíku v časném těhotenství po ICSI
Denní doplnění hořčíku po biochemické diagnostice březosti u žen březích po ICSI a po celý 1. trimestr
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
pokles hladiny hořčíku ve 2-3 týdnech těhotenství. Tento pokles koncentrace hořčíku je větší po IVF ve srovnání se spontánními těhotenstvími.
takže suplementaci hořčíku začněte po biochemické diagnostice těhotenství a po celý 1. trimestr
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Abbassya
-
Cairo, Abbassya, Egypt, 02002
- Nábor
- AinShams university maternity hospital
-
Kontakt:
- ahmed m Abbas, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 25-38 let
BMI 25_30
- ženy březí po ICSI po biochemické diagnostice těhotenství
Kritéria vyloučení:
ženy se špatnou ovariální rezervou a špatnou odezvou
- abnormalita v dutině děložní zjištěná hysteroskopickým vyšetřením před ICSI a neléčená
- hydrosalpinx
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Doplněk hořčíku
90 těhotných žen po ICSI po biochemické diagnostice těhotenství bude dostávat doplněk 500 mg hořčíku
|
Po biochemické diagnostice těhotenství bude každá účastnice dostávat hořčík plus 500 mg tabletu jednou denně až do konce 1. trimestru
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: placebo
90 těhotných žen po ICSI po biochemické diagnostice těhotenství dostane placebo perorální tabletu
|
Po biochemické diagnostice těhotenství bude každá účastnice dostávat placebo tabletu jednou denně až do konce 1. trimestru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Potrat v 1. trimestru
Časové okno: 13 týden těhotenství
|
Buď spontánní nebo zmeškaný potrat
|
13 týden těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ashams university
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxid hořečnatý
-
Zydus Therapeutics Inc.Pozastaveno
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoNealkoholická steatohepatitidaSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.NáborPrimární biliární cholangitidaSpojené státy, Argentina, Island, Krocan
-
Zydus Therapeutics Inc.NáborFibróza | Nealkoholická steatohepatitidaSpojené státy, Krocan, Argentina
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoNealkoholická steatohepatitida | Nealkoholické ztučnění jaterSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.NáborPoškození jater, cholestatické onemocnění jater a NASH s pokročilou fibrózou a normální funkcí jaterPoškození jaterSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoPrimární biliární cirhózaSpojené státy
-
Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumDokončeno
-
Zydus Therapeutics Inc.NáborNealkoholická steatohepatitidaSpojené státy
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHDokončenoAkutní stresová reakceNěmecko