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Efecto del suplemento de magnesio en el embarazo temprano después de ICSI

6 de enero de 2018 actualizado por: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Suplemento de magnesio en el embarazo temprano después de ICSI

Suplemento diario de magnesio tras diagnóstico bioquímico de gestación en mujeres gestantes tras ICSI y durante todo el 1er trimestre

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

una caída de los niveles de magnesio a las 2-3 semanas de gestación. Esta caída de la concentración de magnesio es mayor después de la FIV en comparación con los embarazos espontáneos.

por lo tanto, el suplemento de magnesio comienza después del diagnóstico bioquímico del embarazo y durante todo el primer trimestre

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Abbassya
      • Cairo, Abbassya, Egipto, 02002
        • Reclutamiento
        • AinShams university maternity hospital
        • Contacto:
          • ahmed m Abbas, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 25_38 años

  • IMC 25_30

    • mujeres embarazadas después de ICSI después del diagnóstico bioquímico de embarazo

Criterio de exclusión:

  • mujeres con baja reserva ovárica y mala respuesta

    • anormalidad en la cavidad uterina detectada por evaluación histeroscópica pre ICSI y no tratada
    • hidrosálpinx

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Suplemento de magnesio
90 mujeres embarazadas después de ICSI después del diagnóstico bioquímico de embarazo recibirán suplemento de magnesio de 500 mg
Droga: Óxido de magnesio
Después del diagnóstico bioquímico del embarazo, cada participante recibirá magnesio más una tableta de 500 mg una vez al día hasta el final del primer trimestre.
Otros nombres:
  • tableta de magnesio plus
Comparador de placebos: placebo
90 mujeres embarazadas después de ICSI después del diagnóstico bioquímico de embarazo recibirán una tableta oral de placebo
Droga: Tableta oral de placebo
Después del diagnóstico bioquímico del embarazo, cada participante recibirá una tableta de placebo una vez al día hasta el final del primer trimestre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aborto 1er trimestre
Periodo de tiempo: 13 semana de gestación
Aborto espontáneo o retenido
13 semana de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ashams university

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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