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Effetto del supplemento di magnesio all'inizio della gravidanza dopo l'ICSI

6 gennaio 2018 aggiornato da: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Supplemento di magnesio all'inizio della gravidanza dopo l'ICSI

Supplemento giornaliero di magnesio dopo diagnosi biochimica di gravidanza in donne gravide dopo ICSI e durante il 1° trimestre

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

una caduta dei livelli di magnesio a 2-3 settimane di gestazione. Questo calo della concentrazione di magnesio è maggiore dopo la fecondazione in vitro rispetto alle gravidanze spontanee.

quindi l'integrazione di magnesio inizia dopo la diagnosi biochimica della gravidanza e per tutto il 1° trimestre

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbassya
      • Cairo, Abbassya, Egitto, 02002
        • Reclutamento
        • AinShams university maternity hospital
        • Contatto:
          • ahmed m Abbas, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 25_38 anni

  • IMC 25_30

    • femmine gravide dopo ICSI dopo diagnosi biochimica di gravidanza

Criteri di esclusione:

  • femmine con scarsa riserva ovarica e scarsa risposta

    • anomalia nella cavità uterina rilevata dalla valutazione isteroscopica pre ICSI e non trattata
    • idrosalpinge

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Integratore di magnesio
90 donne incinte dopo ICSI dopo diagnosi biochimica di gravidanza riceveranno 500 mg di supplemento di magnesio
Droga: Ossido di magnesio
Dopo la diagnosi biochimica della gravidanza, ogni partecipante riceverà magnesio più una compressa da 500 mg una volta al giorno fino alla fine del 1o trimestre
Altri nomi:
  • compresse di magnesio più
Comparatore placebo: placebo
90 donne incinte dopo l'ICSI dopo la diagnosi biochimica della gravidanza riceveranno una compressa orale di placebo
Droga: Placebo compressa orale
Dopo la diagnosi biochimica della gravidanza, ogni partecipante riceverà una compressa di placebo una volta al giorno fino alla fine del 1o trimestre

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1° aborto trimestrale
Lasso di tempo: 13 settimana di gestazione
Aborto spontaneo o mancato
13 settimana di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ashams university

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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