- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03398031
A magnézium-kiegészítő hatása a korai terhességben az ICSI után
2018. január 6. frissítette: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Magnézium-kiegészítés korai terhességben ICSI után
Napi magnéziumpótlás a terhesség biokémiai diagnózisa után ICSI után terhes nőknél és az első trimeszterben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a magnéziumszint csökkenése a terhesség 2-3 hetében. Ez a magnéziumkoncentráció csökkenése nagyobb IVF után, mint a spontán terhességeknél.
így a magnézium-kiegészítést a terhesség biokémiai diagnózisa után és az 1. trimeszterben kell elkezdeni
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
180
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Abbassya
-
Cairo, Abbassya, Egyiptom, 02002
- Toborzás
- AinShams university maternity hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- ahmed m Abbas, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 25-38 év
BMI 25_30
- nőstények terhesek ICSI után a terhesség biokémiai diagnózisa után
Kizárási kritériumok:
rossz petefészektartalékkal és rosszul reagáló nőstények
- ICSI előtti hiszteroszkópos értékeléssel kimutatott és nem kezelt eltérés a méh üregében
- hydrosalpinx
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Magnézium kiegészítő
90 ICSI után terhes nő a terhesség biokémiai diagnózisát követően 500 mg magnézium-kiegészítőt kap
|
A terhesség biokémiai diagnózisa után minden résztvevő magnézium plusz 500 mg tablettát kap naponta egyszer az 1. trimeszter végéig
Más nevek:
|
Placebo Comparator: placebo
90 nő terhes ICSI után a terhesség biokémiai diagnózisát követően placebót kapnak orálisan
|
A terhesség biokémiai diagnózisa után minden résztvevő naponta egyszer placebót kap az 1. trimeszter végéig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
1. trimeszteri abortusz
Időkeret: 13 hetes terhesség
|
Akár spontán, akár elmulasztott abortusz
|
13 hetes terhesség
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ashams university
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magnézium-oxid
-
Modulated Imaging Inc.IsmeretlenKeringési; változásEgyesült Államok
-
Koen RoversBefejezveKolorektális neoplazmák | Peritoneális neoplazmák | Peritoneális karcinomatózis | Appendiciális neoplazmákHollandia
-
Nonin Medical, IncBefejezve
-
Yale UniversityBefejezve
-
Emory UniversityMegszűnt
-
University of CologneServierToborzásHasnyálmirigyrák | Sebészet | Metasztázis | Oligometasztatikus betegségNémetország
-
Georgetown UniversityBefejezve
-
Mahidol UniversityChaingMai UniversityBefejezve
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ToborzásClinical Stage III Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Posztneoadjuváns terápia III. szakasz Gastrooesophagealis Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Posztneoadjuváns terápia IIIA stádium Gastrooesophagealis Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Posztneoadjuváns terápia IIIB stádiumú... és egyéb feltételekEgyesült Államok