Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av magnesiumtilskudd i tidlig graviditet etter ICSI

6. januar 2018 oppdatert av: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Magnesiumtilskudd i tidlig graviditet etter ICSI

Daglig tilskudd av magnesium etter biokjemisk diagnose av graviditet hos kvinner gravide etter ICSI og gjennom 1. trimester

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

et fall i magnesiumnivået ved 2-3 ukers svangerskap. Dette fallet i magnesiumkonsentrasjon er større etter IVF sammenlignet med spontane graviditeter.

så magnesiumtilskudd starter etter biokjemisk diagnose av graviditet og gjennom hele 1. trimester

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbassya
      • Cairo, Abbassya, Egypt, 02002
        • Rekruttering
        • Ainshams University maternity hospital
        • Ta kontakt med:
          • ahmed m Abbas, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 25_38 år

  • BMI 25_30

    • kvinner gravide etter ICSI etter biokjemisk diagnose av graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • hunner med dårlig eggstokkreserve og dårlige respondere

    • abnormitet i livmorhulen oppdaget ved hysteroskopisk evaluering før ICSI og ikke behandlet
    • hydrosalpinx

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Magnesium supplement
90 kvinnelige gravide etter ICSI etter biokjemisk diagnose av graviditet vil motta 500 mg magnesiumtilskudd
Legemiddel: Magnesiumoksid
Etter biokjemisk diagnose av graviditet vil hver deltaker motta magnesium pluss 500 mg tablett én gang daglig til slutten av 1. trimester
Andre navn:
  • magnesium pluss tablett
Placebo komparator: placebo
90 kvinnelige gravide etter ICSI etter biokjemisk diagnose av graviditet vil få placebo oral tablett
Legemiddel: Placebo oral tablett
Etter biokjemisk diagnose av graviditet vil hver deltaker motta placebotablett én gang daglig til slutten av 1. trimester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. trimesterisk abort
Tidsramme: 13 ukers svangerskap
Enten spontan eller ubesvart abort
13 ukers svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ashams university

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere