- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03398031
Wpływ suplementacji magnezem we wczesnej ciąży po ICSI
6 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Suplement magnezu we wczesnej ciąży po ICSI
Codzienna suplementacja magnezu po diagnostyce biochemicznej ciąży u kobiet w ciąży po ICSI oraz przez cały I trymestr
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
spadek poziomu magnezu w 2-3 tygodniu ciąży. Ten spadek stężenia magnezu jest większy po zapłodnieniu in vitro w porównaniu z ciążami spontanicznymi.
czyli suplementację magnezem należy rozpocząć po diagnostyce biochemicznej ciąży i przez cały I trymestr
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
180
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abbassya
-
Cairo, Abbassya, Egipt, 02002
- Rekrutacyjny
- AinShams university maternity hospital
-
Kontakt:
- ahmed m Abbas, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 25_38 lat
BMI 25_30
- kobiety ciężarne po ICSI po diagnostyce biochemicznej ciąży
Kryteria wyłączenia:
kobiety ze słabą rezerwą jajnikową i słabo reagujące
- nieprawidłowość w jamie macicy wykryta w badaniu histeroskopowym przed ICSI i nieleczona
- hydrosalpinx
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Dodatek magnezu
90 kobiet w ciąży po ICSI po biochemicznej diagnostyce ciąży otrzyma 500 mg suplementu magnezu
|
Po diagnostyce biochemicznej ciąży każda uczestniczka będzie otrzymywać tabletkę magnezu plus 500 mg raz dziennie do końca I trymestru
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: placebo
90 kobiet w ciąży po ICSI po diagnostyce biochemicznej ciąży otrzyma doustną tabletkę placebo
|
Po diagnostyce biochemicznej ciąży każda uczestniczka będzie otrzymywać tabletkę placebo raz dziennie do końca I trymestru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aborcja w I trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 13 tydzień ciąży
|
Aborcja spontaniczna lub pominięta
|
13 tydzień ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ashams university
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ICSI
-
Mansoura Integrated Fertility CenterRahem Fertility CenterZakończony
-
Ain Shams UniversityNieznany
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Alaa Fouli Gaber EbrahimNieznanyStymulacja jajników w ICSIEgipt
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainRekrutacyjnyKobiety poczęte przez: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- Kobiety poczęte samoistnieEgipt
-
University Hospital, GhentZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyKultura, ICSI, IVF
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaPodwójny transfer zarodków w ICSI
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityNieznany
-
Ganin Fertility CenterThe Cleveland Clinic; University of the Western CapeZakończonyStosunek płci do wyniku ICSIEgipt
Badania kliniczne na Tlenek magnezu
-
Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumZakończony
-
Federal University of São PauloZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony