- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03398031
Magnesiumlisän vaikutus varhaisessa raskaudessa ICSI:n jälkeen
lauantai 6. tammikuuta 2018 päivittänyt: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Magnesiumlisä raskauden alkuvaiheessa ICSI:n jälkeen
Päivittäinen magnesiumlisä raskauden biokemiallisen diagnoosin jälkeen naisilla, jotka ovat raskaana ICSI:n jälkeen ja 1. kolmanneksen ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
magnesiumpitoisuuden lasku 2-3 raskausviikolla. Tämä magnesiumpitoisuuden lasku on suurempi IVF:n jälkeen verrattuna spontaaneihin raskauksiin.
joten magnesiumlisä aloitetaan raskauden biokemiallisen diagnoosin jälkeen ja koko ensimmäisen kolmanneksen ajan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbassya
-
Cairo, Abbassya, Egypti, 02002
- Rekrytointi
- Ainshams University maternity hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed m Abbas, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 25-38 vuotta
BMI 25_30
- naiset raskaana ICSI:n jälkeen raskauden biokemiallisen diagnoosin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
naaraat, joilla on huono munasarjavarasto ja huonot vasteet
- poikkeavuus kohdun ontelossa havaittu hysteroskooppisella arvioinnilla ennen ICSI:tä ja jota ei ole hoidettu
- hydrosalpinx
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Magnesiumlisäaine
90 naista raskaana ICSI:n jälkeen raskauden biokemiallisen diagnoosin jälkeen saavat 500 mg magnesiumlisää
|
Raskauden biokemiallisen diagnoosin jälkeen jokainen osallistuja saa magnesiumia plus 500 mg tablettia kerran vuorokaudessa ensimmäisen raskauskolmanneksen loppuun asti
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebo
90 naista raskaana ICSI:n jälkeen raskauden biokemiallisen diagnoosin jälkeen saavat lumelääkettä suun kautta
|
Raskauden biokemiallisen diagnoosin jälkeen jokainen osallistuja saa lumetabletin kerran päivässä ensimmäisen raskauskolmanneksen loppuun asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. raskauskolmanneksen abortti
Aikaikkuna: 13 raskausviikkoa
|
Joko spontaani tai keskeneräinen abortti
|
13 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ashams university
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .