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Wirkung einer Magnesiumergänzung in der Frühschwangerschaft nach ICSI

6. Januar 2018 aktualisiert von: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Magnesiumergänzung in der Frühschwangerschaft nach ICSI

Tägliche Magnesiumergänzung nach biochemischer Schwangerschaftsdiagnose bei schwangeren Frauen nach ICSI und während des gesamten 1. Trimesters

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ein Abfall des Magnesiumspiegels in der 2. bis 3. Schwangerschaftswoche. Dieser Abfall der Magnesiumkonzentration ist nach IVF größer als bei Spontanschwangerschaften.

Beginnen Sie also mit einer Magnesiumergänzung nach der biochemischen Diagnose der Schwangerschaft und während des gesamten 1. Trimesters

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Abbassya
      • Cairo, Abbassya, Ägypten, 02002
        • Rekrutierung
        • AinShams university maternity hospital
        • Kontakt:
          • ahmed m Abbas, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 25_38 Jahre

  • BMI 25_30

    • Frauen schwanger nach ICSI nach biochemischer Diagnose der Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit geringer ovarieller Reserve und schlechter Responder

    • Anomalie in der Gebärmutterhöhle, die durch hysteroskopische Untersuchung vor ICSI erkannt und nicht behandelt wurde
    • Hydrosalpinx

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Magnesium-Ergänzung
90 schwangere Frauen nach ICSI nach biochemischer Schwangerschaftsdiagnose erhalten 500 mg Magnesiumpräparat
Arzneimittel: Magnesiumoxid
Nach biochemischer Schwangerschaftsdiagnose erhält jede Teilnehmerin bis zum Ende des 1. Trimesters einmal täglich Magnesium plus 500 mg Tablette
Andere Namen:
  • Magnesium plus Tablette
Placebo-Komparator: Placebo
90 schwangere Frauen nach ICSI nach biochemischer Schwangerschaftsdiagnose erhalten orale Placebo-Tabletten
Arzneimittel: Placebo-Tablette zum Einnehmen
Nach biochemischer Diagnose der Schwangerschaft erhält jede Teilnehmerin bis zum Ende des 1. Trimesters einmal täglich eine Placebo-Tablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abtreibung im ersten Trimester
Zeitfenster: 13. Schwangerschaftswoche
Entweder spontane oder verpasste Abtreibung
13. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ashams university

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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