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Efeito do suplemento de magnésio no início da gravidez após ICSI

6 de janeiro de 2018 atualizado por: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University

Suplemento de magnésio no início da gravidez após ICSI

Suplemento diário de magnésio após diagnóstico bioquímico de gravidez em mulheres grávidas após ICSI e durante o 1º trimestre

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

uma queda dos níveis de magnésio em 2-3 semanas de gestação. Essa queda na concentração de magnésio é maior após fertilização in vitro em comparação com gestações espontâneas.

então o suplemento de magnésio começa após o diagnóstico bioquímico da gravidez e ao longo do 1º trimestre

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Abbassya
      • Cairo, Abbassya, Egito, 02002
        • Recrutamento
        • AinShams university maternity hospital
        • Contato:
          • ahmed m Abbas, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 25_38 anos

  • IMC 25_30

    • mulheres grávidas após ICSI após diagnóstico bioquímico de gravidez

Critério de exclusão:

  • mulheres com reserva ovariana pobre e respondedores pobres

    • anormalidade na cavidade uterina detectada por avaliação histeroscópica pré ICSI e não tratada
    • hidrossalpinge

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Suplemento de magnésio
90 mulheres grávidas após ICSI após diagnóstico bioquímico de gravidez receberão 500 mg de suplemento de magnésio
Medicamento: Óxido de magnésio
Após o diagnóstico bioquímico de gravidez, cada participante receberá um comprimido de magnésio mais 500 mg uma vez ao dia até o final do 1º trimestre
Outros nomes:
  • magnésio mais comprimido
Comparador de Placebo: placebo
90 mulheres grávidas após ICSI após diagnóstico bioquímico de gravidez receberão comprimido oral de placebo
Medicamento: Comprimido Oral Placebo
Após o diagnóstico bioquímico de gravidez, cada participante receberá um comprimido de placebo uma vez ao dia até o final do 1º trimestre

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aborto no 1º trimestre
Prazo: 13 semana de gestação
Aborto espontâneo ou retido
13 semana de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ashams university

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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