- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03398031
Effekt av magnesiumtillskott i tidig graviditet efter ICSI
6 januari 2018 uppdaterad av: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Magnesiumtillskott i tidig graviditet efter ICSI
Dagligt tillskott av magnesium efter biokemisk diagnos av graviditet hos kvinnor gravida efter ICSI och under hela 1:a trimestern
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
en minskning av magnesiumnivåerna vid 2-3 veckors graviditet. Denna minskning av magnesiumkoncentrationen är större efter IVF jämfört med spontana graviditeter.
så magnesiumtillskott startar efter biokemisk diagnos av graviditet och under hela 1:a trimestern
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
180
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abbassya
-
Cairo, Abbassya, Egypten, 02002
- Rekrytering
- AinShams university maternity hospital
-
Kontakt:
- ahmed m Abbas, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 25_38 år
BMI 25_30
- kvinnor gravida efter ICSI efter biokemisk diagnos av graviditet
Exklusions kriterier:
honor med dålig äggstocksreserv och dålig respons
- abnormitet i livmoderhålan detekterad genom hysteroskopisk utvärdering före ICSI och inte behandlad
- hydrosalpinx
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Magnesiumtillskott
90 kvinnor gravida efter ICSI efter biokemisk diagnos av graviditet kommer att få 500 mg magnesiumtillskott
|
Efter biokemisk diagnos av graviditet kommer varje deltagare att få magnesium plus 500 mg tablett en gång dagligen fram till slutet av första trimestern
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: placebo
90 kvinnor gravida efter ICSI efter biokemisk diagnos av graviditet kommer att få placebo oral tablett
|
Efter biokemisk diagnos av graviditet kommer varje deltagare att få placebotablett en gång dagligen fram till slutet av 1:a trimestern
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Abort första trimestern
Tidsram: 13 veckors graviditet
|
Antingen spontan eller missad abort
|
13 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2018
Första postat (Faktisk)
12 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ashams university
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ICSI
-
Mansoura Integrated Fertility CenterRahem Fertility CenterAvslutad
-
Ain Shams UniversityOkänd
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentAvslutad
-
Alaa Fouli Gaber EbrahimOkändOvariell stimulering i ICSIEgypten
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuDubbel embryoöverföring i ICSI
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadKultur, ICSI, IVF
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainRekryteringKvinnor som blir gravida av: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-icke-PGS 3- Spontant gravida kvinnorEgypten
-
Ganin Fertility CenterThe Cleveland Clinic; University of the Western CapeAvslutadKönsförhållande mellan ICSI-resultatEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAgence de La BiomédecineOkändGraviditetsresultat | ICSI | Assisterad reproduktionsteknik | Acrosome reaktionFrankrike
Kliniska prövningar på Magnesiumoxid
-
Sir Charles Gairdner HospitalOkändKroniska njursjukdomar | Njursjukdom i slutskedet | Dialysrelaterade komplikationer
-
Zydus Therapeutics Inc.UpphängdDyslipidemierFörenta staterna
-
Zydus Therapeutics Inc.AvslutadIcke alkoholisk SteatohepatitFörenta staterna
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtinfarkt | Myokardischemi | Hjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom
-
Zydus Therapeutics Inc.Aktiv, inte rekryterandePrimär biliär kolangitFörenta staterna, Argentina, Island, Kalkon
-
Mayo ClinicRekryteringSpasmer i urinblåsanFörenta staterna
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAvslutad