Effekterne af selvstyret træning på mennesker med fibromyalgi
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af selvstyret træning på smerter og funktion rapporteret hos patienter med fibromyalgi både på kort og lang sigt. Tidligere undersøgelser har vist, at patienter med fibromyalgi reagerer bedre på en enkelt session med selvstyret træning sammenlignet med receptpligtig træning. Så vidt efterforskeren ved, har ingen undersøgelser undersøgt indvirkningen på smerte og funktion efter flere sessioner med selvstyret træning i denne patientpopulation.
Denne undersøgelse skal være en case-serie, der undersøger virkningerne af selvstyret træning på deltagere med fibromyalgi. Deltagerne vil blive opfordret til at træne 8-12 gange i en 4 ugers tidsramme i et selvvalgt tempo og intensitet på en stationær cykel. Resultatmål såsom Fibromyalgi Impact Questionnaire, SF-36 og Numeric Pain Rating Scale vil blive brugt før studiedeltagelse samt 4 og 8 uger efter start af deltagelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Woodstock, Virginia, Forenede Stater, 22664
- Rekruttering
- Woodstock Rehab & Fitness
-
Kontakt:
- AJ Lievre, DPT
- Telefonnummer: 540-665-5522
- E-mail: alievre@su.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- en medicinsk diagnose af fibromyalgi
- stillesiddende aktivitetsniveau før indrejse. Stillesiddende aktivitetsniveau er defineret som: ingen deltagelse i regelmæssig fysisk aktivitet, der er mere anstrengende end gang i langsomt tempo, maksimalt 2 gange om ugen i de 4 måneder forud for studiestart.
- underskrevet frigivelse fra deres læge om, at de er i stand til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af en akut eller kronisk medicinsk tilstand såsom kræft
- infektion, kardiovaskulær eller respiratorisk sygdom (der ville begrænse deres træningsdeltagelse), metabolisk eller muskuloskeletale eller neurologiske tilstande (systemisk lupus eller leddegigt eller andre smertelidelser)
- allerede deltager eller planlægger at deltage i et almindeligt aerobt træningsprogram 6 måneder før undersøgelsen
- igangværende eller planlagt Fysioterapi behandling
- stofafhængighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Deltageren vil træde på en stationær motionscykel
|
Deltagerne vil træde på en stationær cykel op til 25 minutter 2-3 gange om ugen i 4 uger i et selvstyret tempo og intensitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: 0, 4 og 8 uger
|
Et instrument udviklet til at vurdere den aktuelle sundhedstilstand for kvinder med fibromyalgisyndrom i kliniske og forskningsmæssige omgivelser1. Vurderer den aktuelle helbreds- og funktionsstatus hos personer med fibromyalgi |
0, 4 og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 0, 4 og 8 uger
|
Malingsvurderingsskala fra 0-10
|
0, 4 og 8 uger
|
|
Ændring i kort form (SF) - 36
Tidsramme: 0, 4 og 8 uger
|
Undersøgelse af rapporteret helbred
|
0, 4 og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SUPT 5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .