線維筋痛症患者に対する自主的な運動の影響
2018年4月21日 更新者:AJ Lievre、Shenandoah University
この研究の目的は、線維筋痛症患者で報告されている痛みと機能に対する自主的な運動の効果を、短期的および長期的の両方で判断することです。 これまでの研究では、線維筋痛症患者は、処方された運動と比較して、1回の自主的な運動のほうがよりよく反応することが示されています。 研究者の知る限り、この患者集団における自主運動の複数セッション後の痛みと機能への影響を調査した研究はありません。
この研究は、線維筋痛症の参加者に対する自主的な運動の効果を調査する一連の症例となる予定です。 参加者は、エアロバイクを使って、自分で選択したペースと強度で、4週間以内に8〜12回運動することが奨励されます。 線維筋痛症影響アンケート、SF-36、数値疼痛評価スケールなどの結果尺度は、研究参加前と参加開始後 4 週間および 8 週間に使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Virginia
-
Woodstock、Virginia、アメリカ、22664
- 募集
- Woodstock Rehab & Fitness
-
コンタクト:
- AJ Lievre, DPT
- 電話番号:540-665-5522
- メール:alievre@su.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 線維筋痛症の医学的診断
- 入国前の座りっぱなしの活動レベル。 座りっぱなしの活動レベルは、研究登録前の 4 か月間、週に最大 2 回、ゆっくりとしたペースのウォーキングよりも激しい定期的な身体活動に参加していないことと定義されます。
- 研究に参加できる旨を記載した医師の署名入り承諾書。
除外基準:
- がんなどの急性または慢性の病状の存在
- 感染症、心血管疾患または呼吸器疾患(運動への参加を制限するもの)、代謝性疾患または筋骨格疾患または神経学的状態(全身性狼瘡または関節リウマチ、またはその他の疼痛疾患)
- 研究の6か月前に定期的な有酸素運動プログラムにすでに参加している、または参加する予定がある
- 進行中または計画中の理学療法治療
- 薬物依存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エクササイズ
参加者は固定式エアロバイクを漕ぎます
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参加者は、週に 2 ~ 3 回、4 週間にわたり、自分のペースと強度でエアロバイクを最長 25 分間漕ぎます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維筋痛症影響アンケートの変化
時間枠:0、4、8週間
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臨床および研究現場で線維筋痛症候群の女性の現在の健康状態を評価するために開発された機器1。 線維筋痛症患者の現在の健康状態と機能状態を評価します |
0、4、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの数値評価スケールの変化
時間枠:0、4、8週間
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0 ~ 10 のペイント評価スケール
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0、4、8週間
|
短縮形 (SF) の変更 - 36
時間枠:0、4、8週間
|
健康報告調査
|
0、4、8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月30日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月12日
最初の投稿 (実際)
2018年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月21日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了