- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03400527
Os efeitos do exercício autodirigido em pessoas com fibromialgia
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do exercício autodirigido na dor e na função relatada em pacientes com fibromialgia, tanto a curto quanto a longo prazo. Estudos anteriores mostraram que pacientes com fibromialgia respondem melhor a uma única sessão de exercício autodirigido em comparação com exercícios prescritos. Tanto quanto é do conhecimento do investigador, nenhum estudo examinou o impacto na dor e na função após múltiplas sessões de exercício autodirigido nesta população de pacientes.
Este estudo pretende ser uma série de casos explorando os efeitos do exercício autodirigido em participantes com fibromialgia. Os participantes serão encorajados a se exercitar de 8 a 12 vezes em um período de 4 semanas em um ritmo e intensidade auto-selecionados em uma bicicleta ergométrica. Medidas de resultados como o Questionário de Impacto da Fibromialgia, SF-36 e Escala Numérica de Dor serão usadas antes da participação no estudo, bem como 4 e 8 semanas após o início da participação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Virginia
-
Woodstock, Virginia, Estados Unidos, 22664
- Recrutamento
- Woodstock Rehab & Fitness
-
Contato:
- AJ Lievre, DPT
- Número de telefone: 540-665-5522
- E-mail: alievre@su.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
- um diagnóstico médico de fibromialgia
- nível sedentário de atividade antes da entrada. O nível de atividade sedentária é definido como: nenhuma participação em atividade física regular mais extenuante do que caminhada lenta por no máximo 2 vezes por semana durante os 4 meses anteriores à entrada no estudo.
- liberação assinada de seu médico declarando que eles estão aptos a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- presença de uma condição médica aguda ou crônica, como câncer
- infecção, doença cardiovascular ou respiratória (que limitaria sua participação em exercícios), condição metabólica ou musculoesquelética ou neurológica (lúpus sistêmico ou artrite reumatóide ou outros distúrbios de dor)
- já está participando ou planeja participar de um programa regular de exercícios aeróbicos 6 meses antes do estudo
- tratamento fisioterapêutico em andamento ou planejado
- dependência de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
O participante estará pedalando uma bicicleta ergométrica estacionária
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Os participantes pedalarão em uma bicicleta ergométrica por até 25 minutos, 2 a 3 vezes por semana, durante 4 semanas, em um ritmo e intensidade auto direcionados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Questionário de Impacto da Fibromialgia
Prazo: 0, 4 e 8 semanas
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Instrumento desenvolvido para avaliar o estado de saúde atual de mulheres com a síndrome da fibromialgia em ambientes clínicos e de pesquisa1. Avalia a saúde atual e o estado funcional em pessoas com fibromialgia |
0, 4 e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 0, 4 e 8 semanas
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Escala de classificação de pintura de 0 a 10
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0, 4 e 8 semanas
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Alteração na Forma Resumida (SF) - 36
Prazo: 0, 4 e 8 semanas
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Pesquisa de saúde relatada
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0, 4 e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SUPT 5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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