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Os efeitos do exercício autodirigido em pessoas com fibromialgia

21 de abril de 2018 atualizado por: AJ Lievre, Shenandoah University

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do exercício autodirigido na dor e na função relatada em pacientes com fibromialgia, tanto a curto quanto a longo prazo. Estudos anteriores mostraram que pacientes com fibromialgia respondem melhor a uma única sessão de exercício autodirigido em comparação com exercícios prescritos. Tanto quanto é do conhecimento do investigador, nenhum estudo examinou o impacto na dor e na função após múltiplas sessões de exercício autodirigido nesta população de pacientes.

Este estudo pretende ser uma série de casos explorando os efeitos do exercício autodirigido em participantes com fibromialgia. Os participantes serão encorajados a se exercitar de 8 a 12 vezes em um período de 4 semanas em um ritmo e intensidade auto-selecionados em uma bicicleta ergométrica. Medidas de resultados como o Questionário de Impacto da Fibromialgia, SF-36 e Escala Numérica de Dor serão usadas antes da participação no estudo, bem como 4 e 8 semanas após o início da participação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Woodstock, Virginia, Estados Unidos, 22664
        • Recrutamento
        • Woodstock Rehab & Fitness
        • Contato:
          • AJ Lievre, DPT
          • Número de telefone: 540-665-5522
          • E-mail: alievre@su.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 18 anos
  • um diagnóstico médico de fibromialgia
  • nível sedentário de atividade antes da entrada. O nível de atividade sedentária é definido como: nenhuma participação em atividade física regular mais extenuante do que caminhada lenta por no máximo 2 vezes por semana durante os 4 meses anteriores à entrada no estudo.
  • liberação assinada de seu médico declarando que eles estão aptos a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • presença de uma condição médica aguda ou crônica, como câncer
  • infecção, doença cardiovascular ou respiratória (que limitaria sua participação em exercícios), condição metabólica ou musculoesquelética ou neurológica (lúpus sistêmico ou artrite reumatóide ou outros distúrbios de dor)
  • já está participando ou planeja participar de um programa regular de exercícios aeróbicos 6 meses antes do estudo
  • tratamento fisioterapêutico em andamento ou planejado
  • dependência de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
O participante estará pedalando uma bicicleta ergométrica estacionária
Os participantes pedalarão em uma bicicleta ergométrica por até 25 minutos, 2 a 3 vezes por semana, durante 4 semanas, em um ritmo e intensidade auto direcionados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Questionário de Impacto da Fibromialgia
Prazo: 0, 4 e 8 semanas

Instrumento desenvolvido para avaliar o estado de saúde atual de mulheres com a síndrome da fibromialgia em ambientes clínicos e de pesquisa1.

Avalia a saúde atual e o estado funcional em pessoas com fibromialgia

0, 4 e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 0, 4 e 8 semanas
Escala de classificação de pintura de 0 a 10
0, 4 e 8 semanas
Alteração na Forma Resumida (SF) - 36
Prazo: 0, 4 e 8 semanas
Pesquisa de saúde relatada
0, 4 e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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