Die Auswirkungen von selbstgesteuertem Training auf Menschen mit Fibromyalgie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von selbstgesteuertem Training auf Schmerzen und Funktion zu bestimmen, die bei Patienten mit Fibromyalgie sowohl kurzfristig als auch langfristig berichtet werden. Frühere Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Fibromyalgie besser auf eine einzelne Sitzung selbstgesteuerter Übungen ansprechen als auf vorgeschriebene Übungen. Nach Kenntnis des Prüfarztes gibt es keine Studien, die die Auswirkungen auf Schmerzen und Funktion nach mehreren Sitzungen selbstgesteuerter Übungen bei dieser Patientengruppe untersucht haben.
Diese Studie soll eine Fallserie sein, die die Auswirkungen von selbstgesteuertem Training auf Teilnehmer mit Fibromyalgie untersucht. Die Teilnehmer werden ermutigt, innerhalb von 4 Wochen 8–12 Mal in einem selbst gewählten Tempo und einer selbst gewählten Intensität auf einem stationären Fahrrad zu trainieren. Ergebnismaße wie der Fibromyalgia Impact Questionnaire, SF-36 und die numerische Schmerzbewertungsskala werden vor der Studienteilnahme sowie 4 und 8 Wochen nach Beginn der Teilnahme verwendet.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Virginia
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Woodstock, Virginia, Vereinigte Staaten, 22664
- Rekrutierung
- Woodstock Rehab & Fitness
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Kontakt:
- AJ Lievre, DPT
- Telefonnummer: 540-665-5522
- E-Mail: alievre@su.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
- eine medizinische Diagnose von Fibromyalgie
- sitzendes Aktivitätsniveau vor dem Eintritt. Das Maß an sitzender Aktivität ist definiert als: Keine Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Aktivität, die anstrengender ist als langsames Gehen, maximal zweimal pro Woche in den 4 Monaten vor Studienbeginn.
- eine von ihrem Arzt unterschriebene Einwilligungserklärung, aus der hervorgeht, dass sie an der Studie teilnehmen können.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer akuten oder chronischen Erkrankung wie Krebs
- Infektion, Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung (die ihre Teilnahme am Training einschränken würde), Stoffwechsel- oder Muskel-Skelett-Erkrankung oder neurologische Erkrankung (systemischer Lupus oder rheumatoide Arthritis oder andere Schmerzstörungen)
- Sie nehmen bereits 6 Monate vor der Studie an einem regelmäßigen Aerobic-Trainingsprogramm teil oder planen die Teilnahme daran
- laufende oder geplante physiotherapeutische Behandlung
- Drogenabhängigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übung
Der Teilnehmer tritt auf einem stationären Heimtrainer in die Pedale
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Die Teilnehmer treten 4 Wochen lang zwei- bis dreimal pro Woche bis zu 25 Minuten lang auf einem stationären Fahrrad in selbstgesteuertem Tempo und Intensität in die Pedale
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Fragebogens zur Auswirkung von Fibromyalgie
Zeitfenster: 0, 4 und 8 Wochen
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Ein Instrument, das entwickelt wurde, um den aktuellen Gesundheitszustand von Frauen mit dem Fibromyalgie-Syndrom in klinischen und Forschungsumgebungen zu bewerten1. Beurteilt den aktuellen Gesundheits- und Funktionsstatus von Menschen mit Fibromyalgie |
0, 4 und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 0, 4 und 8 Wochen
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Farbbewertungsskala von 0-10
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0, 4 und 8 Wochen
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Änderung der Kurzform (SF) – 36
Zeitfenster: 0, 4 und 8 Wochen
|
Umfrage zum gemeldeten Gesundheitszustand
|
0, 4 und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SUPT 5
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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