- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03400527
Los efectos del ejercicio autodirigido en personas con fibromialgia
El propósito de este estudio es determinar los efectos del ejercicio autodirigido sobre el dolor y la función informados en pacientes con fibromialgia tanto a corto como a largo plazo. Estudios anteriores han demostrado que los pacientes con fibromialgia responden mejor a una sola sesión de ejercicio autodirigido en comparación con el ejercicio prescrito. Según el conocimiento del investigador, ningún estudio ha examinado el impacto sobre el dolor y la función después de múltiples sesiones de ejercicio autodirigido en esta población de pacientes.
Este estudio pretende ser una serie de casos que explora los efectos del ejercicio autodirigido en participantes con fibromialgia. Se alentará a los participantes a hacer ejercicio de 8 a 12 veces en un período de 4 semanas a un ritmo e intensidad seleccionados por ellos mismos en una bicicleta estacionaria. Las medidas de resultado, como el Cuestionario de impacto de la fibromialgia, el SF-36 y la Escala numérica de calificación del dolor, se utilizarán antes de la participación en el estudio, así como 4 y 8 semanas después del inicio de la participación.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Virginia
-
Woodstock, Virginia, Estados Unidos, 22664
- Reclutamiento
- Woodstock Rehab & Fitness
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Contacto:
- AJ Lievre, DPT
- Número de teléfono: 540-665-5522
- Correo electrónico: alievre@su.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- un diagnóstico médico de fibromialgia
- nivel sedentario de actividad antes de la entrada. El nivel de actividad sedentaria se define como: ninguna participación en actividad física regular más extenuante que caminar a paso lento durante un máximo de 2 veces por semana durante los 4 meses anteriores al ingreso al estudio.
- autorización firmada de su médico que indique que pueden participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- presencia de una afección médica aguda o crónica, como el cáncer
- infección, enfermedad cardiovascular o respiratoria (que limitaría su participación en el ejercicio), condición metabólica o musculoesquelética o neurológica (lupus sistémico o artritis reumatoide, u otros trastornos del dolor)
- ya participa o planea participar en un programa de ejercicio aeróbico regular 6 meses antes del estudio
- tratamiento de fisioterapia en curso o planificado
- dependencia de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio
El participante estará pedaleando una bicicleta de ejercicio estacionaria.
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Los participantes pedalearán en una bicicleta estacionaria hasta 25 minutos 2-3 veces por semana durante 4 semanas a un ritmo e intensidad autodirigidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Cuestionario de Impacto de Fibromialgia
Periodo de tiempo: 0, 4 y 8 semanas
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Un instrumento desarrollado para evaluar el estado de salud actual de las mujeres con síndrome de fibromialgia en entornos clínicos y de investigación1. Evalúa la salud actual y el estado funcional en personas con fibromialgia |
0, 4 y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 0, 4 y 8 semanas
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Escala de calificación de pintura de 0-10
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0, 4 y 8 semanas
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Cambio en forma abreviada (SF) - 36
Periodo de tiempo: 0, 4 y 8 semanas
|
Encuesta de salud reportada
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0, 4 y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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