Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los efectos del ejercicio autodirigido en personas con fibromialgia

21 de abril de 2018 actualizado por: AJ Lievre, Shenandoah University

El propósito de este estudio es determinar los efectos del ejercicio autodirigido sobre el dolor y la función informados en pacientes con fibromialgia tanto a corto como a largo plazo. Estudios anteriores han demostrado que los pacientes con fibromialgia responden mejor a una sola sesión de ejercicio autodirigido en comparación con el ejercicio prescrito. Según el conocimiento del investigador, ningún estudio ha examinado el impacto sobre el dolor y la función después de múltiples sesiones de ejercicio autodirigido en esta población de pacientes.

Este estudio pretende ser una serie de casos que explora los efectos del ejercicio autodirigido en participantes con fibromialgia. Se alentará a los participantes a hacer ejercicio de 8 a 12 veces en un período de 4 semanas a un ritmo e intensidad seleccionados por ellos mismos en una bicicleta estacionaria. Las medidas de resultado, como el Cuestionario de impacto de la fibromialgia, el SF-36 y la Escala numérica de calificación del dolor, se utilizarán antes de la participación en el estudio, así como 4 y 8 semanas después del inicio de la participación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Woodstock, Virginia, Estados Unidos, 22664
        • Reclutamiento
        • Woodstock Rehab & Fitness
        • Contacto:
          • AJ Lievre, DPT
          • Número de teléfono: 540-665-5522
          • Correo electrónico: alievre@su.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • un diagnóstico médico de fibromialgia
  • nivel sedentario de actividad antes de la entrada. El nivel de actividad sedentaria se define como: ninguna participación en actividad física regular más extenuante que caminar a paso lento durante un máximo de 2 veces por semana durante los 4 meses anteriores al ingreso al estudio.
  • autorización firmada de su médico que indique que pueden participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • presencia de una afección médica aguda o crónica, como el cáncer
  • infección, enfermedad cardiovascular o respiratoria (que limitaría su participación en el ejercicio), condición metabólica o musculoesquelética o neurológica (lupus sistémico o artritis reumatoide, u otros trastornos del dolor)
  • ya participa o planea participar en un programa de ejercicio aeróbico regular 6 meses antes del estudio
  • tratamiento de fisioterapia en curso o planificado
  • dependencia de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
El participante estará pedaleando una bicicleta de ejercicio estacionaria.
Los participantes pedalearán en una bicicleta estacionaria hasta 25 minutos 2-3 veces por semana durante 4 semanas a un ritmo e intensidad autodirigidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de Impacto de Fibromialgia
Periodo de tiempo: 0, 4 y 8 semanas

Un instrumento desarrollado para evaluar el estado de salud actual de las mujeres con síndrome de fibromialgia en entornos clínicos y de investigación1.

Evalúa la salud actual y el estado funcional en personas con fibromialgia

0, 4 y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 0, 4 y 8 semanas
Escala de calificación de pintura de 0-10
0, 4 y 8 semanas
Cambio en forma abreviada (SF) - 36
Periodo de tiempo: 0, 4 y 8 semanas
Encuesta de salud reportada
0, 4 y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir