- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03400527
Влияние самостоятельных упражнений на людей с фибромиалгией
Целью этого исследования является определение влияния самостоятельных упражнений на боль и функцию у пациентов с фибромиалгией как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе. Предыдущие исследования показали, что пациенты с фибромиалгией лучше реагируют на один сеанс самостоятельных упражнений по сравнению с предписывающими упражнениями. Насколько известно исследователю, ни в одном из исследований не изучалось влияние на боль и функцию после нескольких сеансов самостоятельных упражнений у этой популяции пациентов.
Это исследование представляет собой серию случаев, посвященных влиянию самостоятельных упражнений на участников с фибромиалгией. Участникам будет предложено тренироваться 8-12 раз в течение 4 недель в выбранном темпе и интенсивности на велотренажере. Показатели результатов, такие как опросник воздействия фибромиалгии, SF-36 и числовая шкала оценки боли, будут использоваться до участия в исследовании, а также через 4 и 8 недель после начала участия.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Woodstock, Virginia, Соединенные Штаты, 22664
- Рекрутинг
- Woodstock Rehab & Fitness
-
Контакт:
- AJ Lievre, DPT
- Номер телефона: 540-665-5522
- Электронная почта: alievre@su.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- медицинский диагноз фибромиалгии
- сидячий уровень активности до входа. Сидячий уровень активности определяется как: отсутствие участия в регулярных физических нагрузках, более напряженных, чем медленная ходьба не более 2 раз в неделю в течение 4 месяцев до включения в исследование.
- подписали разрешение от своего врача, в котором говорится, что они могут участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- наличие острого или хронического заболевания, такого как рак
- инфекции, сердечно-сосудистые или респираторные заболевания (которые ограничивают их участие в физических упражнениях), нарушения обмена веществ, опорно-двигательного аппарата или неврологические заболевания (системная красная волчанка или ревматоидный артрит или другие болевые расстройства)
- уже участвует или планирует участвовать в регулярной программе аэробных упражнений за 6 месяцев до исследования
- текущее или запланированное физиотерапевтическое лечение
- зависимость от наркотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Участник будет крутить педали на велотренажере.
|
Участники будут крутить педали на велотренажере до 25 минут 2-3 раза в неделю в течение 4 недель в индивидуальном темпе и интенсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в вопроснике воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
|
Инструмент, разработанный для оценки текущего состояния здоровья женщин с синдромом фибромиалгии в клинических и исследовательских условиях1. Оценивает текущее состояние здоровья и функциональное состояние людей с фибромиалгией. |
0, 4 и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
|
Шкала оценки краски от 0 до 10
|
0, 4 и 8 недель
|
|
Изменение в краткой форме (SF) - 36
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
|
Обзор сообщаемого здоровья
|
0, 4 и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SUPT 5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан