Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние самостоятельных упражнений на людей с фибромиалгией

21 апреля 2018 г. обновлено: AJ Lievre, Shenandoah University

Целью этого исследования является определение влияния самостоятельных упражнений на боль и функцию у пациентов с фибромиалгией как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе. Предыдущие исследования показали, что пациенты с фибромиалгией лучше реагируют на один сеанс самостоятельных упражнений по сравнению с предписывающими упражнениями. Насколько известно исследователю, ни в одном из исследований не изучалось влияние на боль и функцию после нескольких сеансов самостоятельных упражнений у этой популяции пациентов.

Это исследование представляет собой серию случаев, посвященных влиянию самостоятельных упражнений на участников с фибромиалгией. Участникам будет предложено тренироваться 8-12 раз в течение 4 недель в выбранном темпе и интенсивности на велотренажере. Показатели результатов, такие как опросник воздействия фибромиалгии, SF-36 и числовая шкала оценки боли, будут использоваться до участия в исследовании, а также через 4 и 8 недель после начала участия.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Virginia
      • Woodstock, Virginia, Соединенные Штаты, 22664
        • Рекрутинг
        • Woodstock Rehab & Fitness
        • Контакт:
          • AJ Lievre, DPT
          • Номер телефона: 540-665-5522
          • Электронная почта: alievre@su.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • медицинский диагноз фибромиалгии
  • сидячий уровень активности до входа. Сидячий уровень активности определяется как: отсутствие участия в регулярных физических нагрузках, более напряженных, чем медленная ходьба не более 2 раз в неделю в течение 4 месяцев до включения в исследование.
  • подписали разрешение от своего врача, в котором говорится, что они могут участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • наличие острого или хронического заболевания, такого как рак
  • инфекции, сердечно-сосудистые или респираторные заболевания (которые ограничивают их участие в физических упражнениях), нарушения обмена веществ, опорно-двигательного аппарата или неврологические заболевания (системная красная волчанка или ревматоидный артрит или другие болевые расстройства)
  • уже участвует или планирует участвовать в регулярной программе аэробных упражнений за 6 месяцев до исследования
  • текущее или запланированное физиотерапевтическое лечение
  • зависимость от наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
Участник будет крутить педали на велотренажере.
Участники будут крутить педали на велотренажере до 25 минут 2-3 раза в неделю в течение 4 недель в индивидуальном темпе и интенсивности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в вопроснике воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель

Инструмент, разработанный для оценки текущего состояния здоровья женщин с синдромом фибромиалгии в клинических и исследовательских условиях1.

Оценивает текущее состояние здоровья и функциональное состояние людей с фибромиалгией.

0, 4 и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
Шкала оценки краски от 0 до 10
0, 4 и 8 недель
Изменение в краткой форме (SF) - 36
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель
Обзор сообщаемого здоровья
0, 4 и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение

Подписаться